6月24日，美國(guó)食品及藥物管理局公布3項(xiàng)最終指引及一項(xiàng)指引草案，在受規(guī)管產(chǎn)品使用納米技術(shù)方面提供更清晰的規(guī)管資料。其中一項(xiàng)最終指引涉及對(duì)各類產(chǎn)品的整體規(guī)管策略，另外兩項(xiàng)最終指引及指引草稿則分別涉及對(duì)食品、化妝品及動(dòng)物食品的規(guī)管。

        美國(guó)食品及藥物管理局強(qiáng)調(diào)，沒(méi)有就不同的產(chǎn)品類別判斷使用納米技術(shù)是否安全或有害，并會(huì)繼續(xù)審視個(gè)別產(chǎn)品的具體特性。上述4項(xiàng)指引都鼓勵(lì)生產(chǎn)商在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中，盡早征詢局方意見(jiàn)，就相關(guān)產(chǎn)品的科學(xué)及監(jiān)管問(wèn)題促進(jìn)彼此了解，并協(xié)助解決在安全、效用、對(duì)公眾健康的影響及/或監(jiān)管等方面的問(wèn)題。

        受規(guī)管產(chǎn)品是否使用納米技術(shù)的判斷準(zhǔn)則：這項(xiàng)指引解釋所有受食品及藥物管理局監(jiān)管產(chǎn)品的首要監(jiān)管準(zhǔn)則，并提出兩項(xiàng)重點(diǎn)以判斷產(chǎn)品是否使用納米技術(shù)。這項(xiàng)指引旨在協(xié)助生產(chǎn)商、供應(yīng)商、進(jìn)口商及其他相關(guān)人士清楚明白，在受規(guī)管產(chǎn)品應(yīng)用納米技術(shù)可能引起的法規(guī)、安全、效用或公眾衛(wèi)生問(wèn)題。

        化妝品：這項(xiàng)指引說(shuō)明食品及藥物管理局對(duì)化妝品所含納米物料安全評(píng)估的想法，鼓勵(lì)生產(chǎn)商就測(cè)試方法和證明產(chǎn)品安全所需數(shù)據(jù)等問(wèn)題征詢局方意見(jiàn)。指引表示，化妝品及化妝品成份(色素添加劑除外)在正常使用時(shí)必須安全，并附上標(biāo)簽。此外，使用納米物料制造的化妝品與其他化妝品均受相同法例規(guī)定監(jiān)管。指引表明，評(píng)估化妝品安全性的現(xiàn)行方法適用于含納米物料的化妝品，但在所需數(shù)據(jù)及測(cè)試方法方面，必須根據(jù)化妝品所含納米物料所展示的特性、表現(xiàn)及/或效果而進(jìn)行評(píng)價(jià)。

        食品成份及與食品接觸物質(zhì)：這項(xiàng)指引說(shuō)明，當(dāng)生產(chǎn)程序有重大改變時(shí)，如涉及納米技術(shù)的轉(zhuǎn)變，生產(chǎn)商必須留意對(duì)食品的安全及規(guī)管情況可能構(gòu)成的影響。指引稱，判斷食品生產(chǎn)程序出現(xiàn)重大改變的因素包括(i)影響食品的本質(zhì)、(ii)影響食品的使用安全、(iii)影響食品的使用監(jiān)管情況，以及(iv)須向局方提交監(jiān)管申報(bào)文件。

        動(dòng)物食品：這項(xiàng)指引草案涉及動(dòng)物食品所含的納米技術(shù)食品成份，說(shuō)明規(guī)管動(dòng)物食品添加物質(zhì)的法律架構(gòu)，以及建議業(yè)者為納米物料動(dòng)物食品成份向當(dāng)局提出加入食品添加劑的申請(qǐng)。公眾可于9月10日前向局方提出意見(jiàn)。