| 1. | 通報(bào)成員:加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):衛(wèi)生署(加拿大衛(wèi)生署) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:在加拿大受到管制的前體化學(xué)品和某些設(shè)備(即壓丸機(jī)和膠囊機(jī)),因?yàn)樗鼈兛捎糜诜欠ㄋ幬锷a(chǎn)。
ICS:[] HS:[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:修訂前體管制條例(加強(qiáng)監(jiān)管監(jiān)督)的條例(20頁(yè),英文和法文,加拿大公報(bào)網(wǎng)站)修訂《受管制藥物和物質(zhì)法》附表九的命令(2頁(yè),英文和法文)頁(yè)數(shù):20 使用語(yǔ)言:英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:本次通報(bào)的目的是讓成員們知道,加拿大衛(wèi)生部于2025年12月17日公布了《前體控制條例》(PCR)和《受管制藥物和物質(zhì)法》(CDSA)附表IX的最終修正案。這些修正案將加強(qiáng)對(duì)前體化學(xué)品和指定設(shè)備的監(jiān)管,并提高加拿大衛(wèi)生部的監(jiān)管靈活性和敏捷性。 |
| 7. | 目的和理由:加拿大的阿片類藥物過(guò)量危機(jī)仍然是加拿大一個(gè)重大而復(fù)雜的公共衛(wèi)生和公共安全問(wèn)題,影響著個(gè)人、家庭和社區(qū),加拿大大多數(shù)用藥過(guò)量死亡都涉及非法生產(chǎn)的芬太尼,加拿大執(zhí)法機(jī)構(gòu)注意到,國(guó)內(nèi)有組織犯罪集團(tuán)在秘密加工點(diǎn)生產(chǎn)非法芬太尼和芬太尼類似物,以及用于支持非法毒品生產(chǎn)的化學(xué)成分(前體)和毒品制造設(shè)備(指定裝置)的非法進(jìn)口和轉(zhuǎn)移有所增加,作為回應(yīng),加拿大法律和邊境執(zhí)法機(jī)構(gòu)針對(duì)進(jìn)入加拿大的前體和指定裝置,為支持這些努力,加拿大政府對(duì)PCR和CDSA附表九進(jìn)行了有針對(duì)性的修訂,以加強(qiáng)對(duì)前體和指定設(shè)備的監(jiān)管,這些修正案旨在平衡公共安全與貿(mào)易便利化,預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)合法進(jìn)出口造成不必要的障礙,根據(jù)CDSA,未經(jīng)加拿大衛(wèi)生部事先注冊(cè),仍禁止將指定設(shè)備進(jìn)口到加拿大,新修訂擴(kuò)大了進(jìn)口注冊(cè)要求,將適用于指定設(shè)備的某些組件(即沖頭、模具和沖模)包括在內(nèi),按照現(xiàn)行做法,進(jìn)口商必須在進(jìn)口時(shí)出示注冊(cè)證明, |
| 8. | 相關(guān)文件: 意向通知:修訂《受管制藥物和物質(zhì)法》下的前體和指定器械條例的提案:https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2025/2025-02-01/html/notice-avis-eng.html#ne7,(有英文和法文)修訂《受管制藥物和物質(zhì)法》附表九的命令:https://gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2025/2025-06-28/html/reg3-eng.html,(有英文和法文) |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
最終條例將于2025年12月17日在《加拿大公報(bào)》第二部分公布之日通過(guò)。 擬生效日期: 最后修正案將在《加拿大公報(bào)》第二部分公布之日起生效,并有六個(gè)月的過(guò)渡期,以滿足以下兩項(xiàng)要求:強(qiáng)制要求有執(zhí)照和注冊(cè)的經(jīng)銷商向加拿大衛(wèi)生部報(bào)告涉及前體的可疑交易,并要求處理A類前體的有執(zhí)照經(jīng)銷商采取合理措施,確保其雇員不會(huì)助長(zhǎng)將前體轉(zhuǎn)入非法市場(chǎng)和使用的風(fēng)險(xiǎn)。這兩項(xiàng)規(guī)定將于修正案在《加拿大公報(bào)》第二部分公布后的第180天生效。 |
| 10. | 意見反饋截至日期:距通報(bào)60天,指定處理有關(guān)通報(bào)的意見的機(jī)構(gòu)或當(dāng)局的聯(lián)系方式:加拿大通報(bào)管理局和詢問(wèn)點(diǎn)加拿大全球事務(wù)部技術(shù)壁壘和法規(guī)司111 Sussex DriveOttawa,ON K1A 0G2,Canada 電子郵件:enquirypoint@international.gc.ca |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):https://gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2025/2025-12-17/html/sor-dors260-eng.html
https://gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2025/2025-12-17/html/sor-dors261-eng.html
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