| 1. | 通報成員：烏克蘭 |
| 2. | 負責機構(gòu)：烏克蘭衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[X] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品
ICS：[] HS：[] |
| 5. |
通報標題：烏克蘭衛(wèi)生部2025年10月24日第1613號命令“關(guān)于批準烏克蘭衛(wèi)生部某些監(jiān)管法案的修正案”；頁數(shù)：14 使用語言：烏克蘭語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：該命令是根據(jù)烏克蘭2025年2月12日第4239號法律第二節(jié)第4條“關(guān)于烏克蘭某些法律的修正案，這些法律涉及授權(quán)在醫(yī)療保健部門進行采購的實體可以購買的藥品的國家注冊的特殊性以及與藥品銷售有關(guān)的某些問題的監(jiān)管”制定的，旨在改善由國家預算資助的國家醫(yī)療保健采購系統(tǒng)的運作條件，并確保衛(wèi)生部的法案與烏克蘭的立法相一致。擬議修正案旨在通過簡化程序解決與藥品國家注冊有關(guān)的實際問題，促進患者更多地獲得有資格由國有企業(yè)“烏克蘭醫(yī)療采購”在保健方案和集中公共衛(wèi)生措施框架內(nèi)使用國家預算資金采購的新藥，并建立必要的法律條件，以確保此類藥品在烏克蘭的供應(yīng)和使用的連續(xù)性。 |
| 7. | 目的和理由：防止欺詐行為和保護消費者；保護人類健康或安全；減少貿(mào)易壁壘，促進貿(mào)易 |
| 8. | 相關(guān)文件： 烏克蘭1996年4月4日"關(guān)于藥品"的第123/96-BP號法律（經(jīng)修訂）；烏克蘭2025年2月12日第4239號法律“關(guān)于烏克蘭某些法律的修正案，這些法律涉及授權(quán)在醫(yī)療保健部門進行采購的實體可以購買的藥品的國家注冊的特殊性以及與藥品銷售有關(guān)的某些問題的監(jiān)管”；烏克蘭內(nèi)閣2005年5月26日第376號決議"關(guān)于批準藥品國家注冊（再注冊）程序及其國家注冊（再注冊）費用"相關(guān)通知：G/TBT/N/UKR/337/Rev.1/Add.1G/TBT/N/UKR/360G/Tortnum asc,addtime desc |