| 1. | 通報成員：巴拿馬 |
| 2. | 負責機構(gòu)：衛(wèi)生部國家醫(yī)療器械管理局Calle Culebra，Ancón前Gorgas醫(yī)院，腫瘤研究所后面。巴拿馬，巴拿馬電話：512-9電子郵件：eaguilarg@minsa.gob.pa網(wǎng)站：http://www.minsa.gob.pa https://www.minsa.gob.pa/normatividad |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學設(shè)備和體外診斷醫(yī)療器械（DMDIV）和產(chǎn)品
ICS：[] HS：[] |
| 5. |
通報標題：規(guī)范2017年12月26日關(guān)于醫(yī)療器械和相關(guān)產(chǎn)品的第90號法律并規(guī)定其他條款的行政法令，經(jīng)2019年9月12日第92號法律改革。頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：它規(guī)定了醫(yī)療器械（包括體外診斷醫(yī)療器械（DMDIV））在國家境內(nèi)的制造、調(diào)節(jié)、進口、出口、再出口、信息、廣告、標簽、分銷、營銷、儲存、使用和最終處置。 |
| 7. | 目的和理由：本行政令的目的是規(guī)范經(jīng)2019年9月12日第92號法律修訂的2017年12月26日第90號法律, |
| 8. | 相關(guān)文件： 2017年12月26日關(guān)于醫(yī)療器械和相關(guān)產(chǎn)品的第90號法律并規(guī)定了其他規(guī)定，經(jīng)2019年9月12日第92號法律改革。 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 通報日后6個月 |
| 10. | 意見反饋截至日期：2026年2月6日，[X]自通知之日起60天，負責處理相關(guān)通知意見的組織或當局的聯(lián)系方式：衛(wèi)生部國家醫(yī)療器械管理局Calle Culebra，Ancón Antiguo Hospital Gorgas，腫瘤研究所后面。巴拿馬，巴拿馬電話：512-9 電子郵件：eaguilarg@minsa.gob.pa 網(wǎng)站：http://www.minsa.gob.pa https://www.minsa.gob.pa/normatividad |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):國家信息服務(wù)[X]，或另一機構(gòu)的地址、電話和傳真號碼、電子郵件地址和網(wǎng)站（如適用）：
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