| 1. | 通報成員：日本 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)：厚生勞動省 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品（HS：30）
ICS：[] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：對放射性藥物最低要求的部分修訂；頁數(shù)：1 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址：https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/JPN/25_04294_00_e.pdf |
| 6. | 內(nèi)容簡述：將對放射性藥物的最低要求進(jìn)行部分修訂，以增加新批準(zhǔn)的放射性藥物的標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 7. | 目的和理由：制定為達(dá)到公眾健康和衛(wèi)生而必須特別注意的藥物（放射性藥物）的制造工藝、性質(zhì)、質(zhì)量、儲存和其他標(biāo)準(zhǔn) |
| 8. | 相關(guān)文件： 《醫(yī)藥品及醫(yī)療器械等產(chǎn)品品質(zhì)、效能與安全性保障法》。本修正案一經(jīng)通過，將在《官報》（KAMPO）上正式公布。 相關(guān)通報文件： G/TBT/N/JPN/839 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
上述放射性藥品獲批當(dāng)日 擬生效日期： 上述放射性藥品獲批當(dāng)日 |
| 10. | 意見反饋截至日期：2025年8月2日（自通報之日起30天） |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):日本咨詢點
國際貿(mào)易處
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