| 1. | 通報成員：加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)： |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS：[] HS：[] |
| 5. |
通報標(biāo)題：根據(jù)《食品藥品法》制定的某些法規(guī)的修訂條例（敏捷許可）頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：標(biāo)題：根據(jù)《食品藥品法》制定的某些法規(guī)的修訂條例（敏捷許可） 補遺理由： [ ]?? ?評議期變更日期： [X]?? ?通報措施通過日期：2024年12月2日 [X]?? ?通報措施公布日期：2024年12月18日 [X]?? ?通報措施生效日期：立即生效（本條例在《加拿大官方公報》第二部分中公布后）： ? 公共衛(wèi)生應(yīng)急藥品（包括條款和條件、滾動審查和預(yù)部署安排）； ? 保證生產(chǎn)過程中的藥品質(zhì)量； ? 認(rèn)定屬于支持審查藥物申請的信息； ? 新藥申請和新藥申請補充資料的臨床試驗數(shù)據(jù)（按類別拆分）；以及 ?標(biāo)or the financial year 2020 |