| 1. | 通報成員：日本 |
| 2. | 負責機構：厚生勞動省 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品（HS：30）
ICS：[] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：《日本藥典第十九版》的制定；頁數(shù)：7 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：厚生勞動省將根據(jù)《確保藥品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品品質(zhì)、效能及安全性法》第41條第1款的規(guī)定，廢除《日本藥典第十八版》并制定第十九版。 |
| 7. | 目的和理由：為保持藥品的適當特性和質(zhì)量，制定《日本藥典第十九版》。 |
| 8. | 相關文件： ? 《確保藥品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品品質(zhì)、效能及安全性法》 https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213 ? 此修訂案通過時將在《官報》上公布。 ? 相關通報：G/TBT/N/JPN/797 |
| 9. |
擬批準日期：
2026年4月初（計劃） 擬生效日期： 2026年4月初（計劃） |
| 10. | 意見反饋截至日期：2025年12月16日；[X]距通報60天；指定處理有關通報的意見的機構或當局的詳細聯(lián)系方式：日本咨詢點 外交部經(jīng)濟事務局國際貿(mào)易處 傳真：(+81 3) 5501 8343 電子郵件：enquiry@mofa.go.jp |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/JPN/25_06914_00_e.pdf 日本咨詢點
外交部經(jīng)濟事務局國際貿(mào)易處
傳真：(+81 3) 5501 8343
電子郵件：enquiry@mofa.go.jp
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