| 1. | 通報(bào)成員：菲律賓 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食品藥品監(jiān)督管理局局長 阿蒂·保羅·S·特斯頓 隸屬衛(wèi)生部 電子郵件： cchuhsrr@fda.gov.ph cchuhsrr-policy@fda.gov.ph ntru@fda.gov.ph bps.smd@dti.gov.ph 官方網(wǎng)站：www.fda.gov.ph |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：煙草、煙草制品及相關(guān)設(shè)備（ICS編碼：65.160）
ICS：[{"uid":"65.160"}] HS：[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）煙草產(chǎn)品生產(chǎn)商與進(jìn)口商許可指南；頁數(shù)：26 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：擬議的發(fā)行旨在為煙草產(chǎn)品制造商和進(jìn)口商的許可提供指導(dǎo)方針。 |
| 7. | 目的和理由：根據(jù)RA第9711號(hào)IRR第1節(jié)第二冊(cè)第三條，F(xiàn)DA對(duì)保健品的監(jiān)管擁有管轄權(quán),根據(jù)共和國第9711號(hào)法案第10（ff）節(jié)，“健康產(chǎn)品”被定義為食品、藥品、化妝品、器械、生物制品、體外診斷試劑和家庭/城市有害物質(zhì)和/或其組合和/或衍生物,它還應(yīng)指可能對(duì)健康有影響的產(chǎn)品，需要FDA確定的法規(guī),此外，如最高法院第200431號(hào)裁決所述，最高法院承認(rèn)FDA有權(quán)對(duì)煙草產(chǎn)品的健康方面行使管轄權(quán)，這是任何專門法律如第9211號(hào)RA沒有涵蓋的,在這方面，菲律賓食品和藥物管理局提議對(duì)煙草產(chǎn)品制造商和進(jìn)口商的許可要求,這項(xiàng)擬 |