| 1. | 通報成員：澳大利亞 |
| 2. | 負責機構：醫(yī)用物品局，健康和老齡管理部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：牙科材料
ICS：[{"uid":"11.060.10"}] HS：[] |
| 5. |
通報標題：醫(yī)用物品法令No 67A—牙科材料標準頁數(shù)： 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內容簡述：以ISO標準規(guī)范為基礎介紹牙科材料的強制性標準。此提案旨在修正醫(yī)用物品法令No 67，使其包含ISO 4049:2000牙科—聚合體填充物，修復物和密封材料的參照，撤銷先前公布的ISO 4049:1988標準，牙科樹脂填充材料的參照。 |
| 7. | 目的和理由：制定全國的調整要求，保證澳大利亞用的牙科材料的安全、質量和功效。建議關于TGO67牙科材料的修正案將 |
| 8. | 相關文件： ISO 4049:2000，牙科—聚合體填充物，修復物和密封材料—規(guī)范。 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2001/09/13 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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