| 1. | 通報成員:瑞士 |
| 2. | 負責機構:瑞士醫(yī)藥產品局 |
| 3. |
通報依據的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產品:Angi casti fructus (Fruits de Gattilier)
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[] |
| 5. |
通報標題:《瑞士藥典》第9版,關于Angi casti fructus (Fruits de Gattilier)的新的專論頁數:4頁 使用語言:德語/法語 鏈接網址: |
| 6. | 內容簡述:該專論制定了關于第4項提到的產品的定義、鑒定、測試(純度)和化驗(含量)的要求。 |
| 7. | 目的和理由:通過制定關于用作醫(yī)藥制備成分的蔬菜藥品的質量標準來保護公眾健康。 |
| 8. | 相關文件: -《瑞士藥典》第9版(自2000年12月15日開始的關于醫(yī)藥產品和醫(yī)療設備的瑞士聯邦法)[SR 812.21(F)]-自2001年10月17日的關于專論的法令 [SR 812.21(F)],陳述于2002年4月1日)。這一新的專論建立在包括增款4.1(和增款4.2)的《歐洲藥典》第4版基礎上。 |
| 9. |
擬批準日期:
2002/11/01 擬生效日期: 2002/11/01 |
| 10. | 意見反饋截至日期: |
| 11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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