| 1. | 通報成員:尼日利亞 |
| 2. | 負責機構:尼日利亞標準組織(SON)52,Lome Crescent,Wuse Zone 7,F(xiàn)ederal Capital Territory,Abuja,Nigeria 電話:+2348033162789 網(wǎng)站:http://www.son.gov.ng 郵件:wto.tbt.nep@son.gov.ng, chivivlinjet@yahoo.com |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:用于外科傷口閉合的無菌外科羊腸線、類似的無菌縫合材料和無菌組織粘合劑;無菌海帶和無菌海帶帳篷;無菌可吸收外科或牙科止血劑(HS編碼:300610)
ICS:[] HS:[{"uid":"300610"}] |
| 5. |
通報標題:DARS 2153-2:20 25,外科縫合線-第2部分不可吸收第一版;頁數(shù):23 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內容簡述:1.1本非洲標準草案規(guī)定了不可吸收手術縫合線和手術結扎線的要求、取樣和測試方法。1.2本標準不涵蓋抗菌浸漬的不可吸收縫合線。 |
| 7. | 目的和理由:消費者信息、標簽;質量要求;協(xié)調;減少貿易壁壘,促進貿易 |
| 8. | 相關文件: 1.ISO 10993(所有部分),醫(yī)療器械生物學評價 2.ISO 15223-1,醫(yī)療器械—與醫(yī)療器械標簽、標簽和提供的信息一起使用的符號—第1部分:一般要求。 3.ISO 24153,隨機抽樣和隨機化程序 |
| 9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期:2025年9月16日,[X]自通報之日起60天, 指定處理有關通報意見的機構或當局的聯(lián)系方式:尼日利亞標準組織,尼日利亞-Anaukwu,Chioma Vivienne52 Lome crescent Wuse zone 7,Abuja。電話:+(234)803 316 2789;+(234)809 716 7219 電子郵件:wto.tbt.nep@son.gov.ngchivivlinjet@yahoo.com 網(wǎng)站:http://www.son.gov.ng |
| 11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):Mrs.Chioma Chudi-AnaukW 標準組織(尼日利亞)52,Lome Crescent,Wuse Zone 7,Abuja,尼日利亞ww.son.gov.ng電話:+2348033162789 電子郵件:wto.tbt.nep@son.gov.ng,chivivlinjet@yahoo.com 網(wǎng)站:www.son.gov.ng https://members.wto.org/crnattachments/2025/tbt/NGA/25_04660_00_e.pdf
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