| 1. | 通報成員:美國 |
| 2. | 負責機構:食品與藥品管理局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
|
| 4. | 覆蓋的產品:食品添加劑
ICS:[{"uid":"71"},{"uid":"67.220.20"}] HS:[{"uid":"2939"}] |
| 5. |
通報標題:含有麻黃素生物堿類的食品添加劑,重開評議期頁數(shù):4 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內容簡述:食品與藥品管理局(FDA)為提議的題為“含有麻黃素生物堿類的食品添加劑”的規(guī)則重開評議期。該規(guī)則曾發(fā)表在1997年6月4日的聯(lián)邦注冊上(62 FR 30678) (1997年6月建議)。在這個文件中,F(xiàn)DA建議了若干有關含有麻黃素生物堿類的食品添加劑的要求,包括對產品標簽上警示聲明的要求。自1997年6月頒布以來,己發(fā)現(xiàn)與含有麻黃素生物堿類的食品添加劑的使用有關的健康風險的新的科學依據(jù)。FDA重開評議期,以便收集對此新依據(jù)以及正在考慮的含有麻黃素生物堿類的食品添加劑警示聲明的評議。FDA也打算盡可能考慮是否應根據(jù)目前的信息來決定含有麻黃素生物堿類的食品添加劑明示“在標簽上介紹或指出一些情況下使用(可能導致)重大或過度疾病或傷害的風險,或者如果標簽上未介紹或指出使用條件,按通常使用條件”。 |
| 7. | 目的和理由:安全 |
| 8. | 相關文件: |
| 9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 2003/04/04 |
| 11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|