“管理人用醫(yī)療設備和生物醫(yī)學設備的衛(wèi)生注冊、銷售批準和衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)”的法令草案
目的，適用范圍，定義，鑒定合格，醫(yī)療設備和生物醫(yī)療設備的基本安全和操作原理，醫(yī)療設備的分類，良好生產慣例，生產認證，倉儲，條件，衛(wèi)生注冊系統(tǒng)，銷售批準，數(shù)控生物醫(yī)學設備的一般要求，原材料進口，管理標簽、包裝和標簽信息的一般規(guī)定，控制和監(jiān)督，市場召回的相關信息，可追溯性，抽樣，及衛(wèi)生措施。