《食品藥品法規(guī)》修正提案（第1370號(hào)計(jì)劃 — 目錄F）
　　該意向通告（NOI）為修正案提供評(píng)議的機(jī)會(huì)，該修正案關(guān)于修訂《食品藥品法案》的《食品藥品法規(guī)》目錄F的第I部分，如果作為口服戒煙糖管理，每粒戒煙糖尼古丁含量為4毫克或4毫克以下時(shí)，可以將尼古丁從目錄F中去除。含有4毫克或4毫克以下尼古丁的戒煙糖是現(xiàn)有的尼古丁蘀換治療(NRTs)的一種可選方案，旨在有助于戒煙。 目錄F是藥品成分的列表，這些藥品成分的銷(xiāo)售根據(jù)《食品藥品法規(guī)》的第C.01.041 至 C.01.049項(xiàng)加以管理。目錄F的第I部分列出需要處方的人用和獸用藥品成分。目錄F的第II部分列出需要處方的人用藥品成分，但如果標(biāo)簽上標(biāo)注或其形狀不適合人用的，作為獸用時(shí)不需要處方?！　∧夸汧包括作為藥品成分的人用尼古丁及其鹽類(lèi)，可以有以下例外：　　(a)在天然物質(zhì)中；　　(b)以口香糖形式，每劑量單位含有4毫克或4毫克以下的尼古丁的；　　?以皮下滲透貼的形式，每日尼古丁的釋放率在22毫克或22毫克以下的；或　　(d)以口服給藥形式，依靠吸入裝置每劑量單位釋放4毫克或4毫克以下尼古丁的。　　以口香糖、滲透貼，以及吸入形式的產(chǎn)品通常用于戒煙治療，以減輕斷癮的癥狀。