| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責機構：巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） 如與以上不同，應注明負責處理有關通報評議意見的機構或當局的名稱和地址（如能提供，包括電話和傳真號碼、電子郵箱和網站地址）： 國家計量、質量和技術研究所（INMETRO） 電話： +(55) 21 2145.3817 傳真： +(55) 21 2563.5637 電子郵箱： barreirastecnicas@inmetro.gov.br 網址：www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas |
| 3. |
通報依據的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報依據的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產品：藥物（ICS分類號：11.120.10）
ICS： HS： |
| 5. |
通報標題：2024年11月28日第1294號決議草案頁數：1 使用語言：葡萄牙語 鏈接網址： |
| 6. |
內容簡述： 本決議草案載有關于藥物的市場注冊申請、上市后注冊申請和臨床研究中的事先批準申請的優(yōu)先類別劃分的規(guī)定。 |
| 7. | 目的和理由：本決議草案力求規(guī)范關于行政衛(wèi)生程序（PAS）判斷的一些程序和標準；人類健康或安全保護 |
| 8. | 相關文件： |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：2025年2月10日 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）
地址：SIA, Trecho 5, área Especial 57
Brasília – DF / Brazil
CEP: 71.205-050
電話： +(55) 61 3462.5402
網址：www.anvisa.gov.br
最終文本僅提供葡萄牙語版本，可通過以下鏈接下載：
https://anvisalegis.datalegis.net/action/UrlPublicasAction.php?acao=abrirAtoPublico&num_ato=00001293&sgl_tipo=CPB&sgl_orgao=DC/ANVISA/MS&vlr_ano=2024&seq_ato=000&cod_modulo=134&cod_menu=1696
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/24_08251_00_x.pdf
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本決議草案載有關于藥物的市場注冊申請、上市后注冊申請和臨床研究中的事先批準申請的優(yōu)先類別劃分的規(guī)定。
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