| 1. | 通報(bào)成員：烏克蘭 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：烏克蘭衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：烏克蘭內(nèi)閣“關(guān)于批準(zhǔn)向?yàn)蹩颂m境內(nèi)進(jìn)口藥品的程序”的決議草案；頁(yè)數(shù)：英文7頁(yè)；烏克蘭文9頁(yè) 使用語(yǔ)言：英文；烏克蘭文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 為規(guī)范向?yàn)蹩颂m進(jìn)口藥品（活性藥物成分除外）的程序，從而確保在藥品流通過程中遵守有關(guān)藥品質(zhì)量、安全和功效的法律要求，烏克蘭內(nèi)閣特此制定了“關(guān)于批準(zhǔn)向?yàn)蹩颂m境內(nèi)進(jìn)口藥品的程序”的決議草案。該程序概述了監(jiān)管進(jìn)口的關(guān)鍵機(jī)制，包括進(jìn)口藥品批次的認(rèn)證和質(zhì)量控制、進(jìn)口藥品在烏克蘭境內(nèi)流通的放行；以及在《烏克蘭境內(nèi)進(jìn)口藥品流通國(guó)家登記》中記錄與進(jìn)口藥品批次流通相關(guān)的數(shù)據(jù)。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康或安全；質(zhì)量要求；協(xié)調(diào)一致 |
| 8. | 相關(guān)文件： 《烏克蘭藥品法》；2005年9月14日烏克蘭內(nèi)閣第902號(hào)決議批準(zhǔn)的《向?yàn)蹩颂m進(jìn)口藥品的國(guó)家質(zhì)量控制程序》（經(jīng)2012年8月8日烏克蘭內(nèi)閣第793號(hào)決議修訂）；2001年11月6日歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于人用藥品《歐共體法典》的第2001/83/EC號(hào)指令 參考通報(bào)： ? G/TBT/N/UKR/301 ? G/TBT/N/UKR/310 ? G/TBT/N/UKR/258 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 本決議應(yīng)與2022年7月28日烏克蘭第2469-IX號(hào)《醫(yī)藥產(chǎn)品法》（在戒嚴(yán)令終止后30個(gè)月內(nèi)頒布）同時(shí)生效，但G/TBT/N/UKR/301號(hào)文件中通報(bào)的某些規(guī)定除外。 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
烏克蘭經(jīng)濟(jì)部
貿(mào)易協(xié)定與出口發(fā)展司
地址：12/2 Hrushevskoho Str.
https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-zatverdzhennya-poryadku-vvezennya-na-teritoriyu-ukrayini-likarskih-zasobiv
Kyiv 01008
電話： +(38 044) 596 6839
傳真： +(38 044) 596 6839
郵箱： ep@me.gov.ua
網(wǎng)址： https://www.me.gov.ua
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_07730_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_07730_01_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_07730_02_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_07730_03_e.pdf
|
為規(guī)范向?yàn)蹩颂m進(jìn)口藥品（活性藥物成分除外）的程序，從而確保在藥品流通過程中遵守有關(guān)藥品質(zhì)量、安全和功效的法律要求，烏克蘭內(nèi)閣特此制定了“關(guān)于批準(zhǔn)向?yàn)蹩颂m境內(nèi)進(jìn)口藥品的程序”的決議草案。該程序概述了監(jiān)管進(jìn)口的關(guān)鍵機(jī)制，包括進(jìn)口藥品批次的認(rèn)證和質(zhì)量控制、進(jìn)口藥品在烏克蘭境內(nèi)流通的放行；以及在《烏克蘭境內(nèi)進(jìn)口藥品流通國(guó)家登記》中記錄與進(jìn)口藥品批次流通相關(guān)的數(shù)據(jù)。
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)