| 1. | 通報成員：日本 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：厚生勞動省 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)藥產(chǎn)品（HS：30）
ICS： HS： |
| 5. |
通報標(biāo)題：對放射性藥物最低要求的部分修訂；頁數(shù)：1 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 為補(bǔ)充最新批準(zhǔn)的放射性藥物標(biāo)準(zhǔn)，將對放射性藥物最低要求進(jìn)行部分修訂。 |
| 7. | 目的和理由：為實(shí)現(xiàn)公共衛(wèi)生要求，針對制定必須特別注意的藥品（放射性藥物）的生產(chǎn)工藝、性能、質(zhì)量、儲存等標(biāo)準(zhǔn)一事必須予以特別關(guān)注 |
| 8. | 相關(guān)文件： 《確保藥品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品的質(zhì)量、功效和安全的法案》該修訂將在通過后在《KAMPO》（官方公報）上公布。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
即上述放射性藥物部分變更得到批準(zhǔn)同一天公布 擬生效日期： 即上述放射性藥物部分變更得到批準(zhǔn)同一天公布 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起30天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
日本咨詢點(diǎn)
外務(wù)省經(jīng)濟(jì)事務(wù)局國際貿(mào)易處
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為補(bǔ)充最新批準(zhǔn)的放射性藥物標(biāo)準(zhǔn)，將對放射性藥物最低要求進(jìn)行部分修訂。
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