| 1. | 通報成員:歐盟 |
| 2. | 負責機構:歐盟委員會 |
| 3. |
通報依據的條款:2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報依據的條款其他:
|
| 4. | 覆蓋的產品:三氟甲磺?。ㄞr藥活性物質)
ICS: HS: |
| 5. |
通報標題:歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案,關于根據歐洲議會和歐盟理事會(EC)第1107/2009號法規(guī)不再延長活性物質三氟甲磺隆審批,并修訂歐盟委員會(EU)第540/2011號執(zhí)行法規(guī)頁數(shù):4頁 使用語言:英語 鏈接網址: |
| 6. |
內容簡述: 該歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,根據(EC)第1107/2009號法規(guī)的規(guī)定,不再延長對活性物質三氟甲磺隆的審批。歐盟成員國應撤銷對含有活性物質三氟甲磺隆的植保產品的授權。 該決定僅涉及該物質和含有該物質的植物保護產品的市場投放。在含有該物質的產品庫存撤銷及所有寬限期到期之后,可能會對最大殘留限量采取單獨行動,并根據SPS程序發(fā)出單獨通報。 |
| 7. | 目的和理由:為使活性物質根據(EC)第1107/2009號法規(guī)(關于將植物保護產品投放市場)的規(guī)定獲得批準,必須證明該物質對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。法規(guī)第4條列出了獲得批準必須滿足的標準(附件II中也有詳細說明)。 在對三氟甲磺隆進行評估和同行審查期間,發(fā)現(xiàn)了一些無法最終確定的領域。這些事項在歐洲食品安全局(EFSA)的結論中有詳細說明。此外,歐洲食品安全局結論中記錄的風險評估結果表明,地下水受到相關代謝物反式脂肪酸污染的程度可能高于0.1微克/升的監(jiān)管限值。 因此,考慮到,申請人在2024年5月8日的函件中告知歐盟委員會,其決定撤回延長三氟甲磺隆審批的申請,該申請應不再予以延長。 現(xiàn)有的授權需要予以撤銷;歐盟成員國最遲必須在生效之日起6個月內撤回含有三氟甲磺隆的現(xiàn)有植保產品。(EC)第1107/2009號法規(guī)第46條規(guī)定了寬限期,最遲應在生效之日起12個月到期(預留了最終使用季);保護人類健康和安全;保護動物或植物的生命或健康;保護環(huán)境 |
| 8. | 相關文件: 2009年10月21日歐洲議會和歐盟理事會(EC)第1107/2009號法規(guī),關于植物保護產品上市以及廢除歐盟理事會第79/117/EEC號和第91/414/EEC號指令 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32009R1107 2011年5月25日歐盟委員會(EU)第540/2011號執(zhí)行法規(guī),執(zhí)行歐洲議會和歐盟理事會(EC)第1107/2009號法規(guī),涉及經批準的活性物質清單(《歐盟官方公報》L系列第153期,2021年6月11日,第1-186頁) https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32011R0540 對活性物質三氟甲磺隆農藥風險評估的同行評審結論。2023年歐洲食品安全局期刊;21(8):8142 DOI https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8142 |
| 9. |
擬批準日期:
2024年第4季度 擬生效日期: 在《歐盟官方公報》上公布后20天 |
| 10. | 意見反饋截至日期:自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到:
歐盟委員會
EU-TBT咨詢點
傳真:+(32) 2 299 80 43
電子郵箱:grow-eu-tbt@ec.europa.eu
文本可在EU-TBT網站上獲取:http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/EEC/24_04892_00_e.pdf
|
該歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定,根據(EC)第1107/2009號法規(guī)的規(guī)定,不再延長對活性物質三氟甲磺隆的審批。歐盟成員國應撤銷對含有活性物質三氟甲磺隆的植保產品的授權。
該決定僅涉及該物質和含有該物質的植物保護產品的市場投放。在含有該物質的產品庫存撤銷及所有寬限期到期之后,可能會對最大殘留限量采取單獨行動,并根據SPS程序發(fā)出單獨通報。