| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責機構：巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報依據的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報依據的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產品：醫(yī)藥衛(wèi)生技術（ICS編碼：11）
ICS： HS： |
| 5. |
通報標題：2024年7月11日第887號決議頁數：20頁 使用語言：葡萄牙語 鏈接網址： |
| 6. |
內容簡述： 該決議載列了關于藥用氣體分銷、儲存、運輸和配制規(guī)范的規(guī)定。 |
| 7. | 目的和理由：巴西的藥用氣體生產管理規(guī)范存在藥用氣體的儲存、分銷和運輸的法規(guī)空白。其他監(jiān)管機構對這些措施的監(jiān)管也反映了這些措施對保證交付給患者的產品質量的重要性；保護人類健康和安全 |
| 8. | 相關文件： |
| 9. |
擬批準日期：
2026年7月12日 擬生效日期： 2026年7月12日 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）
SIA, Trecho 5, área Especial 57
Brasília – DF / Brazil
CEP: 71.205-050
電話：+(55) 61 3462.5402
網址：www.anvisa.gov.br
最終文本僅可提供葡萄牙語版，可在以下網址下載：
https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5738499/RDC_887_2024_.pdf/df1e08d4-f316-4c1e-9ac5-b45f05e5edf4
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/24_04644_00_x.pdf
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該決議載列了關于藥用氣體分銷、儲存、運輸和配制規(guī)范的規(guī)定。
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