| 1. | 通報成員:日本 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):厚生勞動省(MHLW) |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:藥品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題:部分修訂《生物制品最低要求》頁數(shù):1頁 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述:《生物制品最低要求》應(yīng)當(dāng)部分修訂,以增加新批準(zhǔn)的一種疫苗的標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 7. | 目的和理由:規(guī)定藥品的生產(chǎn)程序、性質(zhì)、質(zhì)量、儲存等,應(yīng)特別注意(生物制品)必須有利于公眾健康和衛(wèi)生。 |
| 8. | 相關(guān)文件: |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2007/01 擬生效日期: 2007/01 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 2007/01/22 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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