| 1. | 通報成員:美國 |
| 2. | 負責機構(gòu):食品藥品管理局(FDA) (233) |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:人用非處方藥品
ICS:[{"uid":"11."}] HS:[{"uid":"3004"}] |
| 5. |
通報標題:人用非處方藥品;標簽要求頁數(shù):9頁 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述:食品藥品管理局提議修訂其規(guī)定非處方(OTC)藥品標簽的標準格式和內(nèi)容要求的最終規(guī)則(藥品實情規(guī)則,編入聯(lián)邦法規(guī)法典第21編第201.66部分)。本修正案提議一種定義和可供選擇的“便利型”非處方藥品包裝的標簽要求的選擇方案。 |
| 7. | 目的和理由:保護人類生命和健康 |
| 8. | 相關(guān)文件: |
| 9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 2007/04/11 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|