| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負責機構：食品藥品安全部 |
| 3. |
通報依據的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報依據的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產品：體外診斷醫(yī)療器械
ICS： HS： |
| 5. |
通報標題：提議部分修訂《醫(yī)療器械組和類別條例》頁數：7頁 使用語言：韓語 鏈接網址： |
| 6. |
內容簡述： 提議對《醫(yī)療器械組和類別條例》做出下列部分修訂： - 新增6個項目（用于濃縮造血細胞的IVD試劑等） |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康和安全 |
| 8. | 相關文件： 2024年6月24日食品藥品安全部（MFDS）第2024-304號通報 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
技術性貿易壁壘（TBT）處
韓國技術標準局（KATS）
93, Isu-ro, Maengdong-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea, 369-811
電話：(+82) 43 870 5525 傳真：(+82) 43 870 5682
電子郵箱：tbt@kats.go.kr 網址：http://www.knowtbt.kr
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/KOR/24_03943_00_x.pdf
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提議對《醫(yī)療器械組和類別條例》做出下列部分修訂：
- 新增6個項目（用于濃縮造血細胞的IVD試劑等）
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