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當前位置：廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報

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世界貿易組織

G/TBT/N/UKR/300
2024-06-14

技術性貿易壁壘

通報

以下通報根據TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)

1.	通報成員：烏克蘭
2.	負責機構：烏克蘭衛(wèi)生部
3.	通報依據的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ], 通報依據的條款其他：
4.	覆蓋的產品：藥品（醫(yī)用免疫生物制劑） ICS： HS：
5.	通報標題： 2024年4月26日烏克蘭內閣第529號“關于修訂2005年5月26日烏克蘭內閣第376號決議”的決議頁數：18頁使用語言：烏克蘭語鏈接網址：
6.	內容簡述：該決議修訂了2005年5月26日烏克蘭內閣第376號決議批準的國家藥品注冊（再注冊）程序，以確保： — 根據衛(wèi)生部與相關專業(yè)采購組織簽訂的采購協(xié)議，對獲準在醫(yī)療保健領域進行采購的人員采購藥品以及根據專業(yè)采購組織的采購程序結果進行采購的藥品實施簡化國家注冊程序； —根據衛(wèi)生部與相關專業(yè)采購組織簽訂的采購協(xié)議，確定及延長獲準在醫(yī)療保健領域進行采購的人員采購藥品以及根據專業(yè)采購組織的采購程序結果進行采購的藥品的注冊證書有效期。
7.	目的和理由：為簡化藥品注冊程序創(chuàng)造條件
8.	相關文件：烏克蘭藥品法；2023年1月12日第2869-IX號“關于修訂‘烏克蘭防止人類免疫缺陷病毒（艾滋病毒）引起的疾病傳播以及對艾滋病毒感染者法律和社會保護法’涉及根據世界衛(wèi)生組織的指導方針對艾滋病毒感染的預防、檢測和治療采用現代方法”的規(guī)定。
9.	擬批準日期： 2024年4月24日擬生效日期： 2024年5月14日
10.	意見反饋截至日期：自通報之日起60天
11.	文本可從以下機構得到：烏克蘭經濟部貿易協(xié)定和出口發(fā)展司 12/2 Hrushevskoho Str. Kyiv 01008 電話：+(38 044) 596 6839 傳真：+(38 044) 596 6839 電子郵箱：ep@me.gov.ua 網址：https://www.me.gov.ua https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/529-2024-%D0%BF#Text https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_03783_00_x.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_03783_01_x.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_03783_02_x.pdf

以下2024-06-14的信息根據烏克蘭代表團的要求分發(fā)。
2024年4月26日烏克蘭內閣第529號“關于修訂2005年5月26日烏克蘭內閣第376號決議”的決議

該決議修訂了2005年5月26日烏克蘭內閣第376號決議批準的國家藥品注冊（再注冊）程序，以確保：

— 根據衛(wèi)生部與相關專業(yè)采購組織簽訂的采購協(xié)議，對獲準在醫(yī)療保健領域進行采購的人員采購藥品以及根據專業(yè)采購組織的采購程序結果進行采購的藥品實施簡化國家注冊程序；

—根據衛(wèi)生部與相關專業(yè)采購組織簽訂的采購協(xié)議，確定及延長獲準在醫(yī)療保健領域進行采購的人員采購藥品以及根據專業(yè)采購組織的采購程序結果進行采購的藥品的注冊證書有效期。

通報原文：[{"filename":"UKR300.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20240614/UKR300.docx"}]

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