| 1. | 通報成員：烏克蘭 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：烏克蘭衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [X], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品
ICS： HS： |
| 5. |
通報標(biāo)題：烏克蘭衛(wèi)生部“關(guān)于批準(zhǔn)修訂藥品生產(chǎn)條件符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的確認(rèn)程序”的命令草案頁數(shù)：3頁 使用語言：烏克蘭語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 該命令草案規(guī)定，批準(zhǔn)修訂經(jīng)2012年12月27日烏克蘭衛(wèi)生部第1130號命令批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)條件符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的確認(rèn)程序。 對程序的修訂將為延長生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范結(jié)論有效期的機(jī)制提供立法規(guī)范，并且可將歐盟成員國、英國或與歐盟或烏克蘭簽有互認(rèn)協(xié)議的國家的授權(quán)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書的有效期延長至2024年底。 批準(zhǔn)對程序的修訂將使其符合歐盟的要求。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康和安全；協(xié)調(diào)；減少貿(mào)易壁壘，促進(jìn)貿(mào)易 |
| 8. | 相關(guān)文件： 烏克蘭藥品法 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 自官方公布之日起 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
烏克蘭經(jīng)濟(jì)部
貿(mào)易協(xié)定和出口發(fā)展司
12/2 Hrushevskoho Str.
Kyiv 01008
電話：+(38 044) 596 6839
傳真：+(38 044) 596 6839
電子郵箱：ep@me.gov.ua
網(wǎng)址：https://www.me.gov.ua
https://moz.gov.ua/article/public-discussions/povidomlennja-pro-opriljudnennja--proektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov%e2%80%99ja-ukraini-pro-zatverdzhennja-zmini-do-porjadku-provedennja-pidtverdzhennja-vidpovidnosti-umov-virobnictva-likarskih-zasobiv-vimogam-nalezhnoi-virobnichoi-praktiki
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_02779_00_x.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_02779_01_x.pdf
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該命令草案規(guī)定，批準(zhǔn)修訂經(jīng)2012年12月27日烏克蘭衛(wèi)生部第1130號命令批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)條件符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的確認(rèn)程序。
對程序的修訂將為延長生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范結(jié)論有效期的機(jī)制提供立法規(guī)范，并且可將歐盟成員國、英國或與歐盟或烏克蘭簽有互認(rèn)協(xié)議的國家的授權(quán)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書的有效期延長至2024年底。
批準(zhǔn)對程序的修訂將使其符合歐盟的要求。
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