防毒包裝要求；提議對包裝藥品含量不超過80毫克的巴洛沙韋瑪波西酯（Baloxavir Marboxil）片劑給予豁免

補遺理由：

[ ]評議期變更-日期：

[ ]通過的通報措施-日期：

[X]公布的通報措施-日期：2024年4月19日

[X]通報措施生效-日期：2024年5月20日

[X]最終措施文本可從以下途徑獲取[腳注參考文件：1]：[1:該信息可以通過包括網站地址、pdf附件或其他可以獲取最終/修改措施和/或解釋性指南的信息提供。]

《聯(lián)邦公報》（FR）第89卷第28604頁；《美國聯(lián)邦法規(guī)》（CFR）第16編第1700部分：

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-04-19/html/2024-07651.htm

https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2024-04-19/pdf/2024-07651.pdf

https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/USA/final_measure/24_02740_00_e.pdf

[ ]通報措施被撤回或撤銷-日期：

如果措施被重新通報，相關編號：

[ ]通報措施的內容或范圍發(fā)生變更，文本可從以下途徑獲取1：

新的意見反饋截止日期（如適用）：

[ ]發(fā)布的解釋性指南和文本可從以下途徑獲取1：

[ ]其他：

說明：消費品安全委員會（“委員會”或“CPSC”）將修訂其法規(guī)中的防兒童開啟包裝，使目前市場上以XOFLUZATM的名稱進行銷售的、包裝藥品含量不超過80毫克的巴洛沙韋瑪波西酯（baloxavir marboxil）片劑給予豁免，無需遵守特殊包裝要求。XOFLUZATM用于治療流感，在出現流感癥狀48小時內服用一次。該最終法規(guī)豁免該處方藥產品的依據為，由于該產品無急性毒性，且缺乏與攝入有關的不良人體體驗，因此不需要采用防兒童開啟包裝保護幼兒免受嚴重傷害或疾病。

該法規(guī)于2024年5月20日生效。

《美國聯(lián)邦法規(guī)》（CFR）第16編第1700部分

該最終法規(guī)及第G/TBT/N/USA/1777號文件通報的擬議法規(guī)制定通知的案卷號為CPSC-2021-0027。該案卷文件夾可從Regulations.gov網站獲取，網址為：https://www.regulations.gov/docket/CPSC-2021-0027/document，并可查閱主要文件和證明文件以及收到的意見。還可以在Regulations.gov網站上搜索案卷號獲取文件。