| 1. | 通報(bào)成員：厄瓜多爾 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管、控制和監(jiān)督局（ARCSA） Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque. Bloque 5 Guayaquil - Ecuador 電話：(+593-4) 3727 440 網(wǎng)址：www.controlsanitario.gob.ec |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：部分修訂“發(fā)布普通藥品和生物制品衛(wèi)生注冊(cè)通報(bào)指南的第ARCSA-DE-001-2019-JCGO號(hào)決議”草案
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：部分修訂“發(fā)布普通藥品和生物制品衛(wèi)生注冊(cè)通報(bào)指南的第ARCSA-DE-001-2019-JCGO號(hào)決議”草案頁(yè)數(shù)：6頁(yè) 使用語(yǔ)言：西班牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 對(duì)“發(fā)布普通藥品和生物制品衛(wèi)生注冊(cè)通報(bào)指南的第ARCSA-DE-001-2019-JCGO號(hào)決議”做出的部分修訂的草案 |
| 7. | 目的和理由：消費(fèi)者信息，標(biāo)簽；防止欺詐，保護(hù)消費(fèi)者利益；保護(hù)人類(lèi)健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： 參考法規(guī)文件： 1. ISO 2859-1:1999/Amd 1:2011，按屬性檢驗(yàn)的抽樣程序——第1部分：按批檢驗(yàn)的接受質(zhì)量極限（AQL）索引的抽樣方案 2. ISO 12543-1:2011，建筑玻璃——夾層玻璃和夾層安全玻璃——第1部分：定義和零部件的描述 3. ISO/IEC 17025:2017，測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的一般要求 4. ISO/IEC 17050-1:2004，合格評(píng)定——供貨商合格聲明——第1部分：一般要求 5. ISO/IEC 17067:2013，合格評(píng)估—— 產(chǎn)品認(rèn)證基礎(chǔ)和產(chǎn)品認(rèn)證計(jì)劃指南 6. ISO 21690:2006，建筑玻璃——玻璃塊——規(guī)范和試驗(yàn)方法 7. 厄瓜多爾技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)NTE INEN 1720 (1R):2017, Vidrios. Terminología. 8. 厄瓜多爾技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)NTE INEN 2066:1996, Vidrios de seguridad para edificaciones. Métodos de ensayo. 9. 厄瓜多爾技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)NTE INEN 2067:1996, Vidrios de seguridad para edificaciones. Requisitos. |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期：自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
聯(lián)系人和/或國(guó)家咨詢點(diǎn)：
質(zhì)量副部長(zhǎng)
生產(chǎn)、外貿(mào)、投資和漁業(yè)部（MPCEIP）
地址：Av. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira, Piso 8, Bloque amarillo
電話：(+593-2) 3948760，分機(jī)：2254或2272
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對(duì)“發(fā)布普通藥品和生物制品衛(wèi)生注冊(cè)通報(bào)指南的第ARCSA-DE-001-2019-JCGO號(hào)決議”做出的部分修訂的草案
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