| 1. | 通報成員：阿根廷 |
| 2. | 負責機構：國家藥品、食品及醫(yī)療技術管理局ANMAT。 |
| 3. |
通報依據的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產品：“體內”診斷產品。
ICS：[{"uid":"11."}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"90199021"},{"uid":"9022"},{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通報標題：人類使用的診斷或監(jiān)測，醫(yī)療產品即“‘體內’診斷產品”的授權請求頁數：21頁 使用語言：西班牙語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述：通報的文件對人類使用的診斷或監(jiān)測藥品即“‘體內’診斷產品” 的授權請求，提出了指導方針和要求，包括所需的相關文件要求。 |
| 7. | 目的和理由：人類使用的診斷或臨床監(jiān)測藥品必須滿足其用途特定的安全和功效要求。 |
| 8. | 相關文件： |
| 9. |
擬批準日期：
2007/04/13（官方公報）。 擬生效日期： 自2007年4月13日起60天。 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 未確定。 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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