| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負責機構(gòu)：歐盟委員會 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：苯并噻二唑（農(nóng)藥活性物質(zhì)）
ICS： HS： |
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通報標題：歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案，根據(jù)歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)撤回對活性物質(zhì)苯并噻二唑的審批，修訂歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)并廢除歐盟委員會（EU）第2016/389號執(zhí)行法規(guī)（與歐洲經(jīng)濟區(qū)相關(guān)的文本）頁數(shù)：4頁 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 該歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定，根據(jù)（EC）第1107/2009號執(zhí)行法規(guī)，撤回對活性物質(zhì)苯并噻二唑的審批。歐盟成員國應(yīng)撤回對含有活性物苯并噻二唑的植保產(chǎn)品的授權(quán)。 該決定僅涉及該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植保產(chǎn)品的市場投放。在撤回及含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫存的所有寬限期到期后，可能會對最大殘留限量（MRL）采取單獨措施，并根據(jù)衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施協(xié)定的程序發(fā)出單獨通報。 |
| 7. | 目的和理由：為使活性物質(zhì)根據(jù)（EC）第1107/2009號（關(guān)于將植保產(chǎn)品投放市場的）法規(guī)獲得批準，必須證明該物質(zhì)對人類健康、動物健康或環(huán)境無害。法規(guī)第4條列出了獲得批準必須滿足的標準（附件II中也進行了詳細說明）。 在對苯并噻二唑進行評估和同行評審期間，發(fā)現(xiàn)了一些無法最終確定的領(lǐng)域。歐洲食品安全局（EFSA）的聲明中對此進行了詳細說明。 根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)第21條的規(guī)定，申請人本應(yīng)在2025年6月底之前提交信息。但是，2023年9月8日，申請人告知歐盟委員會，由于其初步將該物質(zhì)自行分類為第1B類生殖毒性（R1B），因此將不會提交此類信息。 因此，預(yù)計該物質(zhì)將不符合（EC）第1107/2009號法規(guī)規(guī)定的審批標準，因為它符合該法規(guī)規(guī)定的截止標準之一（R1B）。申請人告知，出于同樣的原因，其已選擇停止為歐盟國家進一步生產(chǎn)含有苯并噻二唑活性物質(zhì)的所有植保產(chǎn)品。 現(xiàn)有授權(quán)必須撤銷；歐盟成員國最遲必須在生效之日起6個月內(nèi)撤銷含有苯并噻二唑的現(xiàn)有植保產(chǎn)品。根據(jù)（EC）第1107/2009號法規(guī)第46條，允許有寬限期，最遲應(yīng)在生效后12個月內(nèi)到期（考慮最后的使用季節(jié)）；保護人類健康和安全；保護動物或植物的生命和健康；保護環(huán)境 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2009年10月21日歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1107/2009號法規(guī)，涉及將植保產(chǎn)品投放市場，并廢除歐盟理事會第79/117/EEC號指令和第91/414/EEC號指令 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32009R1107 2011年5月25日歐盟委員會（EU）第540/2011號執(zhí)行法規(guī)，實施歐洲議會和歐洲理事會（EC）第1107/2009號關(guān)于批準活性物質(zhì)清單的法規(guī)（《歐盟官方公報》L系列第153期，2011年6月11日，第1-186頁） https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX:32011R0540 歐洲食品安全局（EFSA），2021年。對活性物苯并噻二唑農(nóng)藥風(fēng)險評估的同行評審。 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6687 |
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擬批準日期：
2024年第2季度 擬生效日期： 在《歐盟官方公報》上公布后20天 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起60天 |
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文本可從以下機構(gòu)得到：
歐盟委員會
EU-TBT咨詢點
傳真：+(32) 2 299 80 43
電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu
文本可在EU-TBT網(wǎng)站上獲?。篽ttp://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/EEC/24_01779_00_e.pdf
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該歐盟委員會執(zhí)行法規(guī)草案規(guī)定，根據(jù)（EC）第1107/2009號執(zhí)行法規(guī)，撤回對活性物質(zhì)苯并噻二唑的審批。歐盟成員國應(yīng)撤回對含有活性物苯并噻二唑的植保產(chǎn)品的授權(quán)。
該決定僅涉及該物質(zhì)和含有該物質(zhì)的植保產(chǎn)品的市場投放。在撤回及含有該物質(zhì)的產(chǎn)品庫存的所有寬限期到期后，可能會對最大殘留限量（MRL）采取單獨措施，并根據(jù)衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施協(xié)定的程序發(fā)出單獨通報。
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