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當前位置：廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報

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世界貿易組織

G/TBT/N/USA/283
2007-07-09

技術性貿易壁壘

通報

以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)

1.	通報成員：美國
2.	負責機構：食品藥品管理局(FDA) (293)。
3.	通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通報依據(jù)的條款其他：
4.	覆蓋的產(chǎn)品：組織粘合劑；(HS: 3006.10; ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"3006"}]
5.	通報標題：一般及整形外科手術設備；重新分類局部接近皮膚組織粘合劑頁數(shù)：4頁使用語言：英語鏈接網(wǎng)址：
6.	內容簡述：食品藥品管理局(FDA)擬重新分類局部接近皮膚組織粘合劑，從III類（上市前認可）劃至II類（特殊控制）。非局部使用的組織粘合劑仍保留在III類并繼續(xù)要求上市前認可申請書(PMAs)。食品藥品管理局(FDA)按照聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法提議此重新分類。
7.	目的和理由：保護人類生命和健康。
8.	相關文件：
9.	擬批準日期：待定。擬生效日期：待定。
10.	意見反饋截至日期： 2007/09/04
11.	文本可從以下機構得到： [ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):

一般及整形外科手術設備；重新分類局部接近皮膚組織粘合劑
食品藥品管理局(FDA)擬重新分類局部接近皮膚組織粘合劑，從III類（上市前認可）劃至II類（特殊控制）。非局部使用的組織粘合劑仍保留在III類并繼續(xù)要求上市前認可申請書(PMAs)。食品藥品管理局(FDA)按照聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法提議此重新分類。

通報原文：[{"filename":"G_TBT_N_USA_283En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20070709/G_TBT_N_USA_283En.doc"}]

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一般及整形外科手術設備；重新分類局部接近皮膚組織粘合劑

一般及整形外科手術設備；重新分類局部接近皮膚組織粘合劑