| 1. | 通報(bào)成員：俄羅斯 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì) 技術(shù)監(jiān)管和認(rèn)證司 電話：+7(495)669-24-00 傳真：+7(495)669-24-15 電子郵箱：dept_techregulation@eurasiancommission.org 網(wǎng)址：www.eurasiancommission.org |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療產(chǎn)品
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：《歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟藥典》修訂草案頁(yè)數(shù)：俄語(yǔ) 使用語(yǔ)言：303頁(yè) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 《歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟藥典》修訂草案規(guī)定了在生物試驗(yàn)、生物藥品和放射性藥品方面增加的46項(xiàng)普通藥典條款。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)患者（醫(yī)藥產(chǎn)品的最終用戶）的生命和健康； 保護(hù)一般醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)藥產(chǎn)品的主要使用者）； 保護(hù)醫(yī)藥產(chǎn)品制造商的利益。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 《歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟藥典》修訂草案G/TBT/N/ - 2 -http://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0106113/ria_31072023 2020年8月11日歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟理事會(huì)第100號(hào)決定http://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01426917/err_13082020_100 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
修訂草案的生效日期應(yīng)為官方公布日期后180個(gè)日歷日 擬生效日期： 修訂草案的生效日期應(yīng)為官方公布日期后180個(gè)日歷日 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期：2023年9月3日 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)
技術(shù)監(jiān)管和認(rèn)證司
電話：+7(495)669-24-00
傳真：+7(495)669-24-15
電子郵箱：dept_techregulation@eurasiancommission.org
網(wǎng)址：www.eurasiancommission.org
http://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0106113/ria_31072023
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《歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟藥典》修訂草案規(guī)定了在生物試驗(yàn)、生物藥品和放射性藥品方面增加的46項(xiàng)普通藥典條款。
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