| 1. | 通報成員:俄羅斯 |
| 2. | 負責機構:歐亞經(jīng)濟委員會 技術監(jiān)管和認證司 電話:+7(495)669-24-00 傳真:+7(495)669-24-15 電子郵箱:dept_techregulation@eurasiancommission.org 網(wǎng)址:www.eurasiancommission.org |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:HS編碼:3004(藥品)
ICS: HS: |
| 5. |
通報標題:歐亞經(jīng)濟委員會理事會“關于修訂2022年6月10日歐亞經(jīng)濟委員會理事會第96號決定第1款第“A”項”的決定草案頁數(shù):2頁 使用語言:俄語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. |
內(nèi)容簡述: 將歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟成員國授權機構制定藥品流通臨時程序的期限延長至2024年12月31日,以確保在不穩(wěn)定的地緣政治局勢下藥品的上市許可,保護成員國人民的生命和健康,確保藥品安全和歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟內(nèi)藥品供應的可持續(xù)性 |
| 7. | 目的和理由:-保護病人的生命和健康; -保護醫(yī)療系統(tǒng)的利益; -保護藥品生產(chǎn)商的利益,保護申請藥品上市許可的人員; -保護執(zhí)行藥品注冊檔案評估程序的授權機構。 |
| 8. | 相關文件: 2022年6月10日歐亞經(jīng)濟委員會理事會第96號“關于制定人用藥品流通詳情的臨時措施”的決定 https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0106338/ria_15122023 |
| 9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期:2024年1月18日 |
| 11. |
文本可從以下機構得到:
歐亞經(jīng)濟委員會
技術監(jiān)管和認證司
電話:+7(495)669-24-00
傳真:+7(495)669-24-15
電子郵箱:dept_techregulation@eurasiancommission.org
網(wǎng)址:www.eurasiancommission.org
https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0106338/ria_15122023
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將歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟成員國授權機構制定藥品流通臨時程序的期限延長至2024年12月31日,以確保在不穩(wěn)定的地緣政治局勢下藥品的上市許可,保護成員國人民的生命和健康,確保藥品安全和歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟內(nèi)藥品供應的可持續(xù)性