| 1. | 通報(bào)成員：韓國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食品藥品安全部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：準(zhǔn)藥品
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：提議修訂《準(zhǔn)藥品審批、申報(bào)和評(píng)估條例》頁(yè)數(shù)：7頁(yè) 使用語(yǔ)言：韓語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 提議對(duì)《準(zhǔn)藥品審批、申報(bào)和評(píng)估條例》做出下列修訂： - 重新評(píng)估的、形式類似于卷煙的戒煙產(chǎn)品（非點(diǎn)燃型）應(yīng)進(jìn)行安全性和有效性評(píng)估。 - 增加氯化十六烷基吡啶劑量標(biāo)準(zhǔn)作為安全性和有效性關(guān)注成分 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2023年12月15日食品藥品安全部（MFDS）第2023-586號(hào)通報(bào) |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報(bào)之日起20天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
技術(shù)性貿(mào)易壁壘（TBT）處
韓國(guó)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)局（KATS）
93, Isu-ro, Maengdong-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea, 369-811
電話：+(82) 43 870 5315 傳真：+(82) 43 870 5682
電子郵箱：tbt@korea.kr網(wǎng)址：http://www.knowtbt.kr
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/KOR/24_00050_00_x.pdf
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提議對(duì)《準(zhǔn)藥品審批、申報(bào)和評(píng)估條例》做出下列修訂：
- 重新評(píng)估的、形式類似于卷煙的戒煙產(chǎn)品（非點(diǎn)燃型）應(yīng)進(jìn)行安全性和有效性評(píng)估。
- 增加氯化十六烷基吡啶劑量標(biāo)準(zhǔn)作為安全性和有效性關(guān)注成分
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