| 1. | 通報(bào)成員:韓國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):衛(wèi)生福祉部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:藥品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30."}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:藥品的條形碼標(biāo)簽要求和條形碼管理頁(yè)數(shù):20頁(yè) 使用語(yǔ)言:韓語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:- 要求藥品標(biāo)簽包含由藥品的韓國(guó)藥品編碼(KDC)號(hào)碼組成的條形碼; - 要求15毫升(或15克)的或低于15毫升(或15克),包含在單一的紙盒中的注射液、藥膏或口服和外用的溶液在其標(biāo)簽上有條形碼; - 要求處方藥或指定的藥品在其標(biāo)簽上有包含批號(hào)和有效日期的EAN/UCC-128條形碼; - 將條形碼管理機(jī)構(gòu)從韓國(guó)衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展協(xié)會(huì)變更為健康保險(xiǎn)審議和評(píng)定中心(HIRA); - 制造商和進(jìn)口商在獲得產(chǎn)品許可證,并授權(quán)健康保險(xiǎn)審議和評(píng)定中心給予每一種藥品韓國(guó)藥品編碼的日期之后30天內(nèi),有義務(wù)提交關(guān)于藥品的信息報(bào)告。 |
| 7. | 目的和理由:通過(guò)采用韓國(guó)藥品編碼促進(jìn)藥品信息共享,并鼓勵(lì)使用條形碼 |
| 8. | 相關(guān)文件: |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期: 2007/12/24 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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