| 1. | 通報成員：泰國 |
| 2. | 負責機構(gòu)：泰國食品藥品監(jiān)督管理局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：第2類和第3類危險物質(zhì)（僅適用于泰國食品藥品監(jiān)督管理局負責的物品）
ICS： HS： |
| 5. |
通報標題：佛歷 年公共衛(wèi)生部關(guān)于食品藥品監(jiān)督管理局負責的危險物質(zhì)注冊、頒發(fā)和更新注冊證書的（第 號）通報草案頁數(shù)：4頁 使用語言：泰語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： （1）企業(yè)經(jīng)營者須提交以下申請及相關(guān)文件 - 注冊第2類和第3類危險物質(zhì) - 生產(chǎn)或進口危險物質(zhì)樣品的許可，以便注冊此類危險物質(zhì)（數(shù)量超過5千克或5升）。 - 生產(chǎn)或進口擬注冊的危險物質(zhì)樣品的自我證明（數(shù)量不超過5千克或5升） - 修改/變更危險物質(zhì)的注冊資料 - 注冊證書續(xù)期 申請及文件應通過食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）指定的電子系統(tǒng)提交。 如果無法通過食品藥品監(jiān)督管理局的電子系統(tǒng)完成提交，則應向食品藥品監(jiān)督管理局或其確定的指定機構(gòu)/地點/程序提交替代程序。 (2) 注冊證書的有效期至頒發(fā)年份起第六個日歷年的最后一天。如有必要，主管官員應在規(guī)定期限之前說明證書的有效期。 (3) 如允許修改危險物質(zhì)的任何注冊詳情，應在許可證中注明修改后的詳情，或以書面形式簽發(fā)允許修改的單證，或簽發(fā)新的注冊證書。 |
| 7. | 目的和理由：通過在線提交改進注冊程序 |
| 8. | 相關(guān)文件： -佛歷2535（1992）年危險物質(zhì)法案 - 佛歷2552（2009）年公共衛(wèi)生部關(guān)于食品藥品監(jiān)督管理局負責的危險物質(zhì)注冊、頒發(fā)和更新注冊證書的通報 - 佛歷2558（2015）年公共衛(wèi)生部關(guān)于食品藥品監(jiān)督管理局負責的危險物質(zhì)注冊、頒發(fā)和更新注冊證書的（第2號）通報 - 佛歷2561（2018）年公共衛(wèi)生部關(guān)于食品藥品監(jiān)督管理局負責的危險物質(zhì)注冊、頒發(fā)和更新注冊證書的（第3號）通報 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 在政府公報上發(fā)布之日后一天 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
WTO/TBT咨詢點及通報機構(gòu)
工業(yè)部泰國工業(yè)標準研究院（TISI）
電話：(662) 430 6831 分機：2130
傳真：(662) 354 3041
電子郵箱：thaitbt@tisi.mail.go.th
網(wǎng)址：http://www.tisi.go.th
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/THA/23_13856_00_x.pdf
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（1）企業(yè)經(jīng)營者須提交以下申請及相關(guān)文件
- 注冊第2類和第3類危險物質(zhì)
- 生產(chǎn)或進口危險物質(zhì)樣品的許可，以便注冊此類危險物質(zhì)（數(shù)量超過5千克或5升）。
- 生產(chǎn)或進口擬注冊的危險物質(zhì)樣品的自我證明（數(shù)量不超過5千克或5升）
- 修改/變更危險物質(zhì)的注冊資料
- 注冊證書續(xù)期
申請及文件應通過食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）指定的電子系統(tǒng)提交。
如果無法通過食品藥品監(jiān)督管理局的電子系統(tǒng)完成提交，則應向食品藥品監(jiān)督管理局或其確定的指定機構(gòu)/地點/程序提交替代程序。
(2) 注冊證書的有效期至頒發(fā)年份起第六個日歷年的最后一天。如有必要，主管官員應在規(guī)定期限之前說明證書的有效期。
(3) 如允許修改危險物質(zhì)的任何注冊詳情，應在許可證中注明修改后的詳情，或以書面形式簽發(fā)允許修改的單證，或簽發(fā)新的注冊證書。
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