| 1. | 通報(bào)成員：日本 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：厚生勞動(dòng)省(MHLW) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：部分修訂生物制品的最低要求頁(yè)數(shù)：1頁(yè) 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：生物制品的最低要求應(yīng)當(dāng)部分修訂以修訂關(guān)于“聚乙二醇處理的人用抗乙肝免疫球蛋白”標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 7. | 目的和理由：規(guī)定了必須特別注意達(dá)到公眾健康和衛(wèi)生的藥品（生物制品）的生產(chǎn)過(guò)程、特性、質(zhì)量、貯存等。 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2008/03 擬生效日期： 2008/03 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 2008/03/03 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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