| 1. | 通報(bào)成員：尼加拉瓜 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國(guó)家衛(wèi)生管理局（ANRS）/醫(yī)療器械局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療設(shè)備（ICS編碼：11.040）
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：尼加拉瓜強(qiáng)制性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（NTON）第24001:2023號(hào)，衛(wèi)生技術(shù)。醫(yī)療設(shè)備。衛(wèi)生注冊(cè)要求頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 該通報(bào)的標(biāo)準(zhǔn)制定了人用醫(yī)療器械衛(wèi)生注冊(cè)的要求和條款。該標(biāo)準(zhǔn)適用于制造、翻新、再加工、再消毒或進(jìn)口醫(yī)療器械進(jìn)行分銷和銷售的自然人或法人。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：2024年1月20日 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
發(fā)展、工業(yè)和貿(mào)易部
標(biāo)準(zhǔn)化和計(jì)量局
信息與通報(bào)辦公室
Carretera a Masaya, Kilómetro 6, frente a Camino de Oriente. Managua, Nicaragua
電話：(+505) 2248 9300，分機(jī)：1314，1320，1310
電子郵箱：imartinez@mific.gob.ni；notificacion@mific.gob.ni；normalizacion@mific.gob.ni;
網(wǎng)址：www.mific.gob.ni/Inicio/Comercio/Comercio-Interior/SNC/snn/enn/ncp
https://www.mific.gob.ni/Inicio/Comercio/Comercio-Interior/SNC/snn/enn/ncp
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/NIC/23_13458_00_s.pdf
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該通報(bào)的標(biāo)準(zhǔn)制定了人用醫(yī)療器械衛(wèi)生注冊(cè)的要求和條款。該標(biāo)準(zhǔn)適用于制造、翻新、再加工、再消毒或進(jìn)口醫(yī)療器械進(jìn)行分銷和銷售的自然人或法人。
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