| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負責機構(gòu)：歐盟委員會 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：? 通過某些新基因組技術(shù)獲得的植物
? 含有這些植物、由這些植物組成或由這些植物生產(chǎn)的食品和飼料
? 含有這些植物或由這些植物組成的其他產(chǎn)品
ICS： HS： |
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通報標題：歐洲議會和歐盟理事會法規(guī)提案，關(guān)于通過某些新基因組技術(shù)獲得的植物及其食品和飼料，并修訂（EU）第2017/625號法規(guī)（COM（2023）411最終版）頁數(shù)：70；5 使用語言：英語；英語 鏈接網(wǎng)址： |
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內(nèi)容簡述： 2023年7月5日，歐盟委員會通過了一項關(guān)于某些新基因組技術(shù)（NGT）生產(chǎn)的植物及其食品和飼料法規(guī)的立法提案。該提案是確保歐盟自然資源彈性和可持續(xù)利用的一攬子提案的一部分。 該提案載列了除將通過定向誘變和順式誘變（包括內(nèi)部誘變）獲得的植物投放市場外，出于任何其他目的故意將其釋放到環(huán)境中的具體規(guī)定，以及將含有此類植物、由此類植物組成或生產(chǎn)自此類植物的食品和飼料，以及含有或由此類植物組成的食品或飼料以外的產(chǎn)品（“NGT植物和產(chǎn)品”）投放市場的具體規(guī)定。 該提案的主要措施包括： 1. 該提案（第一章）規(guī)定，NGT植物和產(chǎn)品的故意釋放和投放市場必須經(jīng)過以下兩種程序之一：驗證程序，確定與傳統(tǒng)植物/產(chǎn)品的等同性；或根據(jù)歐盟關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物的立法進行審批； 2. 該提案第二章規(guī)定了核查程序和標準，以根據(jù)附件I中規(guī)定的標準（“1類NGT植物”），核查通過定向誘變或順式誘變獲得的NGT植物/產(chǎn)品是否也可以通過自然或傳統(tǒng)育種技術(shù)獲得。1類NGT植物/產(chǎn)品不受轉(zhuǎn)基因生物立法要求的限制，但須遵守有關(guān)常規(guī)培育植物的規(guī)定。通過種子標簽和相關(guān)植物品種登記冊，確保公共數(shù)據(jù)庫的透明度； 3. 該提案第三章適用于不符合自然或常規(guī)育種標準的NGT植物/產(chǎn)品（“2類NGT植物”）。這些植物/產(chǎn)品仍受轉(zhuǎn)基因生物規(guī)則的約束，但在風險評估、檢測方法、監(jiān)測和更新要求方面有所調(diào)整。它們須遵守轉(zhuǎn)基因生物立法中的可追溯性和標簽要求，并有可能使用自愿標簽說明轉(zhuǎn)基因的目的。該提案包括對2類NGT植物/產(chǎn)品的監(jiān)管激勵措施，這些植物/產(chǎn)品的特征有助于提高品種在可持續(xù)性方面的整體表現(xiàn)（提案附件III）； 4. 該提案規(guī)定，禁止在有機生產(chǎn)中使用NGT植物/產(chǎn)品； 5. 該提案包括監(jiān)測NGT植物和產(chǎn)品的經(jīng)濟、環(huán)境和社會影響、支持實施報告和未來立法評估的條款。 該法規(guī)提案還根據(jù)SPS協(xié)議在第G/SPS/N/EU/687號通報中進行了通報。 |
| 7. | 目的和理由：該提案的目標為： 1. 保持對人類和動物健康以及環(huán)境的高度保護； 2. 促進植物和植物產(chǎn)品的開發(fā)和投放市場，為歐洲綠色交易、“從農(nóng)場到餐桌”和生物多樣性戰(zhàn)略的創(chuàng)新和可持續(xù)發(fā)展目標做出貢獻； 3. 確保內(nèi)部市場的有效運作，提高歐盟農(nóng)業(yè)食品部門在歐盟和全球?qū)用娴母偁幜Γ槐Ｗo人類健康和安全；保護動物或植物的生命和安全；保護環(huán)境 |
| 8. | 相關(guān)文件： ? 影響評估——執(zhí)行摘要（英文、法語、西班牙語）) 英文版：https://food.ec.europa.eu/system/files/2023-09/gmo_biotech_ngt_ia_report_swd-2023-413_en.pdf 法語版：https://food.ec.europa.eu/system/files/2023-09/gmo_biotech_ngt_ia_report_swd-2023-413_fr.pdf 西班牙語版：https://food.ec.europa.eu/system/files/2023-09/gmo_biotech_ngt_ia_report_swd-2023-413_es.pdf ? 影響評估 英文版：https://food.ec.europa.eu/system/files/2023-07/gmo_biotech_ngt_ia_report.pdf |
| 9. |
擬批準日期：
2024年；歐盟立法機構(gòu)目前正在按照普通立法程序討論該提案。 擬生效日期： 提案批準后，將在《歐盟官方公報》上公布后第20天生效。該提案將在生效兩年后適用。 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起60天 |
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文本可從以下機構(gòu)得到：
歐盟委員會
EU-TBT咨詢點
傳真：+(32) 2 299 80 43
電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu
文件可在EU-TBT網(wǎng)站上獲?。篽ttp://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/
英文版：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:52023PC0411 法語版：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/PDF/?uri=CELEX%3A52023PC0411 西班牙語版：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/PDF/?uri=CELEX:52023PC0411
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/EEC/23_13438_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/EEC/23_13438_01_e.pdf
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2023年7月5日，歐盟委員會通過了一項關(guān)于某些新基因組技術(shù)（NGT）生產(chǎn)的植物及其食品和飼料法規(guī)的立法提案。該提案是確保歐盟自然資源彈性和可持續(xù)利用的一攬子提案的一部分。
該提案載列了除將通過定向誘變和順式誘變（包括內(nèi)部誘變）獲得的植物投放市場外，出于任何其他目的故意將其釋放到環(huán)境中的具體規(guī)定，以及將含有此類植物、由此類植物組成或生產(chǎn)自此類植物的食品和飼料，以及含有或由此類植物組成的食品或飼料以外的產(chǎn)品（“NGT植物和產(chǎn)品”）投放市場的具體規(guī)定。
該提案的主要措施包括：
1. 該提案（第一章）規(guī)定，NGT植物和產(chǎn)品的故意釋放和投放市場必須經(jīng)過以下兩種程序之一：驗證程序，確定與傳統(tǒng)植物/產(chǎn)品的等同性；或根據(jù)歐盟關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物的立法進行審批；
2. 該提案第二章規(guī)定了核查程序和標準，以根據(jù)附件I中規(guī)定的標準（“1類NGT植物”），核查通過定向誘變或順式誘變獲得的NGT植物/產(chǎn)品是否也可以通過自然或傳統(tǒng)育種技術(shù)獲得。1類NGT植物/產(chǎn)品不受轉(zhuǎn)基因生物立法要求的限制，但須遵守有關(guān)常規(guī)培育植物的規(guī)定。通過種子標簽和相關(guān)植物品種登記冊，確保公共數(shù)據(jù)庫的透明度；
3. 該提案第三章適用于不符合自然或常規(guī)育種標準的NGT植物/產(chǎn)品（“2類NGT植物”）。這些植物/產(chǎn)品仍受轉(zhuǎn)基因生物規(guī)則的約束，但在風險評估、檢測方法、監(jiān)測和更新要求方面有所調(diào)整。它們須遵守轉(zhuǎn)基因生物立法中的可追溯性和標簽要求，并有可能使用自愿標簽說明轉(zhuǎn)基因的目的。該提案包括對2類NGT植物/產(chǎn)品的監(jiān)管激勵措施，這些植物/產(chǎn)品的特征有助于提高品種在可持續(xù)性方面的整體表現(xiàn)（提案附件III）；
4. 該提案規(guī)定，禁止在有機生產(chǎn)中使用NGT植物/產(chǎn)品；
5. 該提案包括監(jiān)測NGT植物和產(chǎn)品的經(jīng)濟、環(huán)境和社會影響、支持實施報告和未來立法評估的條款。
該法規(guī)提案還根據(jù)SPS協(xié)議在第G/SPS/N/EU/687號通報中進行了通報。
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