| 1. | 通報(bào)成員：法國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：經(jīng)濟(jì)金融部 企業(yè)總局/SCIDE/PNRP Bat. Sieyès -Teledoc 143 61, Bd Vincent Auriol 75703 PARIS Cedex 13 d9834.france@finances.gouv.fr |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：化妝品
ICS： HS： |
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通報(bào)標(biāo)題：化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證流程組織和檢查人員授權(quán)條例頁(yè)數(shù)：3頁(yè) 使用語(yǔ)言：法語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述： 2022年12月30日第2022-1726號(hào)2023年財(cái)政法第205條規(guī)定，將國(guó)家藥品和保健品安全局（ANSM）對(duì)化妝品和紋身產(chǎn)品的管轄權(quán)移交給國(guó)家食品、環(huán)境和職業(yè)健康安全局（ANSES）以及消費(fèi)者法典第L.522-1條中所述負(fù)責(zé)競(jìng)爭(zhēng)和消費(fèi)的行政機(jī)關(guān)（DGCCRF）。 該條第三款規(guī)定，在憲法第38條規(guī)定的條件下，政府有權(quán)在該法頒布后一年內(nèi)頒布條例，采取該法范圍內(nèi)的措施，特別是為《公共衛(wèi)生法》第L.5131-2條所述的企業(yè)建立認(rèn)證制度，以證明其遵守該法第L.5131-1條中所述的化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范，從而確保對(duì)人類健康的高度保護(hù)。 因此，該條例草案旨在對(duì)某些類別企業(yè)的化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范引入國(guó)家認(rèn)證程序。 認(rèn)證制度的實(shí)施辦法正在制定中。根據(jù)該條例草案第1條的規(guī)定，實(shí)施辦法將在國(guó)務(wù)委員會(huì)的法令中明確規(guī)定，該法令還將通報(bào)給歐盟委員會(huì)。 |
| 7. | 目的和理由：2009年11月30日歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)（EC）第1223/2009號(hào)關(guān)于化妝品的法規(guī)為投放市場(chǎng)的化妝品制定了一套規(guī)則，以確保國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的正常運(yùn)作以及對(duì)人類健康的高度保護(hù)。根據(jù)該法規(guī)，化妝品的生產(chǎn)必須遵守良好生產(chǎn)規(guī)范，成員國(guó)對(duì)化妝品生產(chǎn)或包裝企業(yè)的遵守情況進(jìn)行監(jiān)督。此外，法規(guī)第56條還規(guī)定，成員國(guó)可對(duì)化妝品行業(yè)經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)者的設(shè)立進(jìn)行監(jiān)管，但前提是這些經(jīng)營(yíng)者必須遵守歐盟法律。因此，法規(guī)要求成員國(guó)在遵守歐盟法律的前提下，通過(guò)其選擇的任何方式確保遵守良好生產(chǎn)原則。 實(shí)施的計(jì)劃將能夠監(jiān)督有關(guān)企業(yè)遵守良好生產(chǎn)規(guī)范的情況，以保護(hù)公眾和消費(fèi)者的健康。認(rèn)證機(jī)構(gòu)將支持市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)執(zhí)行其任務(wù)。 擬議的措施并未對(duì)化妝品本身提出任何額外要求，但對(duì)生產(chǎn)或包裝此類產(chǎn)品的某些類別的企業(yè)規(guī)定了一項(xiàng)義務(wù)。事實(shí)上，該措施涉及成員國(guó)對(duì)產(chǎn)品是否符合良好生產(chǎn)規(guī)范的監(jiān)督，而不是對(duì)化妝品的要求。該計(jì)劃旨在提高受認(rèn)證要求約束企業(yè)的化妝品安全性，而不是限制相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)投放。 認(rèn)證制度的實(shí)施辦法正在制定中。根據(jù)對(duì)公共衛(wèi)生法第L.5131-8條等條款進(jìn)行修訂的條例草案第1條的規(guī)定，將在國(guó)務(wù)委員會(huì)的法令中進(jìn)行明確規(guī)定，該條例還將通報(bào)給歐盟委員會(huì)。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2009年11月30日歐洲議會(huì)和理事會(huì)（EC）第1223/2009號(hào)關(guān)于化妝品法規(guī)。 2022年12月30日第2022-1726號(hào)2023年財(cái)政法第205條 |
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擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期：自通報(bào)之日起60天 |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
經(jīng)濟(jì)金融部
企業(yè)總局/SCIDE/PNRP
Bat. Sieyès -Teledoc 143
61, Bd Vincent Auriol
電子郵箱：d9834.france@finances.gouv.fr
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/FRA/23_13200_00_f.pdf
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2022年12月30日第2022-1726號(hào)2023年財(cái)政法第205條規(guī)定，將國(guó)家藥品和保健品安全局（ANSM）對(duì)化妝品和紋身產(chǎn)品的管轄權(quán)移交給國(guó)家食品、環(huán)境和職業(yè)健康安全局（ANSES）以及消費(fèi)者法典第L.522-1條中所述負(fù)責(zé)競(jìng)爭(zhēng)和消費(fèi)的行政機(jī)關(guān)（DGCCRF）。
該條第三款規(guī)定，在憲法第38條規(guī)定的條件下，政府有權(quán)在該法頒布后一年內(nèi)頒布條例，采取該法范圍內(nèi)的措施，特別是為《公共衛(wèi)生法》第L.5131-2條所述的企業(yè)建立認(rèn)證制度，以證明其遵守該法第L.5131-1條中所述的化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范，從而確保對(duì)人類健康的高度保護(hù)。
因此，該條例草案旨在對(duì)某些類別企業(yè)的化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范引入國(guó)家認(rèn)證程序。
認(rèn)證制度的實(shí)施辦法正在制定中。根據(jù)該條例草案第1條的規(guī)定，實(shí)施辦法將在國(guó)務(wù)委員會(huì)的法令中明確規(guī)定，該法令還將通報(bào)給歐盟委員會(huì)。
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