| 1. | 通報成員:哥倫比亞 |
| 2. | 負責機構(gòu):社會福利部 服務質(zhì)量總局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:視力及眼睛健康處方醫(yī)療設備,如鏡片,鏡架,隱形眼鏡,假眼座,假眼及其它假眼附件,眼鏡,光學及非光學輔視器材
ICS:[{"uid":"11.040.70"},{"uid":"11.040.40"}] HS:[{"uid":"90.01"},{"uid":"90.03"},{"uid":" 90.04"},{"uid":"90.18"},{"uid":"90.21"},{"uid":"90.22"}] |
| 5. |
通報標題:社會福利部“對生產(chǎn)、加工、校準、存儲、銷售、分發(fā)或配發(fā)視力及眼睛健康處方醫(yī)療設備的企業(yè)規(guī)定技術(shù)和衛(wèi)生要求”的決議草案頁數(shù):18頁 使用語言:西班牙語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述:通報的決議草案對生產(chǎn)、校準、加工、存儲、銷售、分發(fā)或配發(fā)視力及眼睛健康處方醫(yī)療設備的企業(yè)規(guī)定了技術(shù)和衛(wèi)生要求。涉及到以下方面:人力資源;組織;環(huán)境衛(wèi)生與人員衛(wèi)生;設備;配鏡師;低復雜度光學車間或眼科實驗室及假眼實驗室;眼科實驗室;隱形眼鏡實驗室;設備、附件、工具、機械和器具;維護和服務;存儲和分發(fā);原材料的處理;包裝;質(zhì)量管理;質(zhì)量控制;文件和記錄。 |
| 7. | 目的和理由:保護人類生命和健康 |
| 8. | 相關(guān)文件: |
| 9. |
擬批準日期:
決議簽署之日 擬生效日期: 在官方公報上公布之后6個月 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 2008/05/20 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|