| 1. | 通報成員:巴西 |
| 2. | 負責機構:巴西衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA) |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:藥物(ICS編碼:11.120.10)
ICS: HS: |
| 5. |
通報標題:2023年10月26日第1210號決議草案頁數(shù):8頁 使用語言:葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. |
內(nèi)容簡述: 該決議草案載列了有關擴大用藥、同情用藥和研究后藥物供應計劃的監(jiān)管規(guī)定。 |
| 7. | 目的和理由:保護人類健康和安全 |
| 8. | 相關文件: |
| 9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期:2024年1月2日 |
| 11. |
文本可從以下機構得到:
巴西衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)
SIA, Trecho 5, área Especial 57
Brasília – DF / Brazil
CEP: 71.205-050
電話:+(55) 61 3462.5402
網(wǎng)址:www.anvisa.gov.br
最終文本僅可提供葡萄牙語版,可在以下網(wǎng)址下載:
草案:https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6672480/CONSULTA+PUBLICA+N+1210+DIRE2.pdf/8c0db2f8-4297-4e0a-9271-9ceef0f5b281
意見表:https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/928526?lang=pt-BR 該意見表鏈接僅可在2023年11月11日獲取。
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/BRA/23_13243_00_x.pdf
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該決議草案載列了有關擴大用藥、同情用藥和研究后藥物供應計劃的監(jiān)管規(guī)定。