| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負責機構(gòu)：歐盟委員會 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：食品
ICS： HS： |
| 5. |
通報標題：歐盟委員會法規(guī)草案，拒絕批準在食品上做出的健康聲明，但涉及降低疾病風險以及兒童發(fā)育和健康的聲明除外頁數(shù)：6；1 使用語言：英語；英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 該歐盟委員會法規(guī)草案涉及根據(jù)2006年12月20日歐洲議會和歐盟理事會（EU）第1924/2006號關(guān)于食品營養(yǎng)和健康聲明法規(guī)第18(5)條的規(guī)定拒絕授權(quán)在食品上做出的健康聲明，但涉及降低疾病風險以及兒童發(fā)育和健康的聲明除外。 |
| 7. | 目的和理由：該擬議的措施是關(guān)于上文第6點提及的一項健康聲明的歐盟委員會法規(guī)草案，歐洲食品安全局（EFSA）已對該健康聲明進行了評估，結(jié)果良好。該歐盟委員會法規(guī)草案中的健康聲明涉及SYLVAN BIO紅曲米中莫納可林K和維持正常血液低密度脂蛋白膽固醇濃度。專家小組認為，為了獲得聲明的效果，每天應(yīng)攝入10毫克發(fā)酵紅曲米制劑中的莫納可林K。2022年6月1日通過了歐盟委員會（EU）第2022/860號法規(guī)，該法規(guī)修訂了（EC）第1925/2006號涉及紅曲米產(chǎn)生的莫納可林的法規(guī)附件III，禁止在食品中添加或在食品生產(chǎn)中使用建議每日攝入量為每份產(chǎn)品3毫克及以上紅曲米產(chǎn)生的莫納可林。由于使用該物質(zhì)對健康的有害影響在科學上仍存在不確定性，因此該物質(zhì)也受到歐盟的嚴格審查。因此，該歐盟委員會法規(guī)草案中所載的健康聲明不符合（EC）第1924/2006號法規(guī)中所載的條件，不會獲準用于食品；保護人類健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2006年12月20日歐洲議會和歐盟理事會（EC）第1924/2006號關(guān)于食品營養(yǎng)和健康聲明的法規(guī)。 http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:404:0009:0025:EN:PDF |
| 9. |
擬批準日期：
2024年第2季度 擬生效日期： 自《歐盟官方公報》上公布之日起20天（批準后約一個月） |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
歐盟委員會
EU-TBT咨詢點
傳真：+(32) 2 299 80 43
電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu
文件可在EU-TBT網(wǎng)站上獲?。篽ttp://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/EEC/23_13183_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/EEC/23_13183_01_e.pdf
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該歐盟委員會法規(guī)草案涉及根據(jù)2006年12月20日歐洲議會和歐盟理事會（EU）第1924/2006號關(guān)于食品營養(yǎng)和健康聲明法規(guī)第18(5)條的規(guī)定拒絕授權(quán)在食品上做出的健康聲明，但涉及降低疾病風險以及兒童發(fā)育和健康的聲明除外。
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