| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會(huì) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：食品
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：歐盟委員會(huì)授權(quán)法規(guī)草案，修訂（EU）第2016/127號(hào)授權(quán)法規(guī)，涉及用蛋白質(zhì)水解物制造的嬰兒配方奶粉和后續(xù)配方奶粉的蛋白質(zhì)相關(guān)要求頁(yè)數(shù)：5；8 使用語(yǔ)言：英語(yǔ)；英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 該授權(quán)法規(guī)旨在修訂（EU）第2016/127號(hào)授權(quán)法規(guī)，根據(jù)歐洲食品安全局的相關(guān)科學(xué)意見修訂該法規(guī)規(guī)定的、用蛋白水解物制造的嬰兒配方奶粉和后續(xù)配方奶粉的蛋白質(zhì)含量、蛋白質(zhì)來(lái)源、蛋白質(zhì)加工和蛋白質(zhì)質(zhì)量的成分要求。 |
| 7. | 目的和理由：（EU）第2016/127號(hào)法規(guī)規(guī)定，用蛋白水解物制造的嬰兒配方奶粉和后續(xù)配方奶粉應(yīng)符合該法規(guī)附件I和附件II第2.3點(diǎn)中對(duì)蛋白質(zhì)含量、蛋白質(zhì)來(lái)源、蛋白質(zhì)加工以及蛋白質(zhì)質(zhì)量的要求。這些要求與管理局迄今為止積極評(píng)價(jià)的嬰兒配方奶粉和后續(xù)配方奶粉中使用的三種蛋白質(zhì)水解物的成分相符。自2022年2月22日起，該法規(guī)的要求適用于使用蛋白水解物生產(chǎn)的嬰兒配方奶粉和后續(xù)配方奶粉。 （EU）第2016/127號(hào)法規(guī)還規(guī)定，后續(xù)可能對(duì)這些要求進(jìn)行修訂，以便在歐洲食品安全局對(duì)蛋白質(zhì)水解物的安全性和適宜性進(jìn)行逐案評(píng)估后，允許將成分不同于已通過(guò)積極評(píng)估的蛋白質(zhì)水解物生產(chǎn)的配方奶粉投放市場(chǎng)。 在此背景下，歐盟委員會(huì)收到了FrieslandCampina Nederland B.V.的申請(qǐng)，要求歐洲食品安全局對(duì)兩種產(chǎn)品的安全性和適宜性進(jìn)行評(píng)估，這兩種產(chǎn)品是一種嬰兒配方奶粉和一種后續(xù)配方奶粉，均由蛋白質(zhì)水解物制成，其成分不符合（EU）第2016/127號(hào)法規(guī)規(guī)定的要求。 在2023年7月18日公布的意見中，歐洲食品安全局得出結(jié)論，所述蛋白水解物是一種營(yíng)養(yǎng)安全且適合用于嬰兒配方奶粉和后續(xù)配方奶粉的蛋白質(zhì)來(lái)源?？紤]到該意見的結(jié)論，允許將用該蛋白水解物生產(chǎn)的嬰兒配方奶粉和后續(xù)配方奶粉投放市場(chǎng)并相應(yīng)修訂（EU）第2016/127號(hào)法規(guī)屬適當(dāng)；保護(hù)人類健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2015年9月25日歐盟委員會(huì)（EU）第2016/127號(hào)授權(quán)法規(guī)，補(bǔ)充歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)（EU）第609/2013號(hào)法規(guī)，涉及嬰兒配方奶粉和后續(xù)配方奶粉的具體成分和信息要求，以及涉及嬰幼兒喂養(yǎng)相關(guān)信息的要求（EUR-Lex - 32016R0127 - EN - EUR-Lex (europa.eu)）（https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv%3AOJ.L_.2016.025.01.0001.01.ENG） FrieslandCampina Nederland B.V.從濃縮乳清蛋白中提取的特定蛋白質(zhì)水解物以及用于蛋白水解物制造的嬰兒配方奶粉和后續(xù)配方奶粉的營(yíng)養(yǎng)安全性和適用性（https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2023.8063） |
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擬批準(zhǔn)日期：
2024年第2季度 擬生效日期： 該擬議措施應(yīng)在《歐盟官方公報(bào)》上公布之日起生效。 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
歐盟委員會(huì)
EU-TBT咨詢點(diǎn)
傳真：+(32) 2 299 80 43
電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu
文件可在EU-TBT網(wǎng)站上獲?。篽ttp://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/EEC/23_13181_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/EEC/23_13181_01_e.pdf
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該授權(quán)法規(guī)旨在修訂（EU）第2016/127號(hào)授權(quán)法規(guī)，根據(jù)歐洲食品安全局的相關(guān)科學(xué)意見修訂該法規(guī)規(guī)定的、用蛋白水解物制造的嬰兒配方奶粉和后續(xù)配方奶粉的蛋白質(zhì)含量、蛋白質(zhì)來(lái)源、蛋白質(zhì)加工和蛋白質(zhì)質(zhì)量的成分要求。
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