| 1. | 通報成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)：歐盟委員會 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：被歸類為藥物前體的化學(xué)物質(zhì)。
ICS： HS： |
| 5. |
通報標(biāo)題：歐盟委員會授權(quán)法規(guī)草案，修訂歐洲議會和歐盟理事會（EC）第273/2004號法規(guī)和歐盟理事會（EC）第111/2005號法規(guī)，涉及將藥物前體異亞丙基（IMDPAM）和其他物質(zhì)列入管制物質(zhì)清單頁數(shù)：6；3 使用語言：英語；英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 該歐盟委員會法規(guī)草案將異亞丙基（IMDPAM）和兩種列表物質(zhì)的某些酯類列入（EC）第111/2005號法規(guī)中管制物質(zhì)清單的第1類。 經(jīng)營者有義務(wù)持有1類許可證。根據(jù)法規(guī)第5條的規(guī)定，經(jīng)營者還必須為任何含有該物質(zhì)的包裝貼上特殊標(biāo)簽。 |
| 7. | 目的和理由：異亞丙基（IMDPAM）是生產(chǎn)亞甲二氧基甲基苯丙胺的前體。使用這類藥物對人類健康構(gòu)成重大風(fēng)險。這兩種管制物質(zhì)的確認(rèn)酯類很容易取代它們用于非法制造藥品。由于異亞丙基和相關(guān)酯類沒有已知的合法用途，預(yù)計將其列入（EC）第111/2005號法規(guī)的第1類藥物前體不會對貿(mào)易產(chǎn)生影響；保護人類健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： 1988年12月19日《聯(lián)合國禁止非法販運麻醉藥品和精神藥物公約》第12條； 歐盟理事會（EC）第111/2005號法規(guī)，制定了歐盟與第三國之間藥物前體貿(mào)易的監(jiān)控規(guī)則。 http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1426599802066&uri=CELEX:32005R0111 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2024年1月 擬生效日期： 這些規(guī)定將在《歐盟官方公報》上公布后20天生效并適用。鑒于IMDPAM除研究外尚無其他合法用途，因此不設(shè)過渡期。 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
歐盟委員會
EU-TBT咨詢點
傳真：+ (32) 2 299 80 43,
電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu
文件可在EU-TBT網(wǎng)站上獲?。篽ttp://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/EEC/23_13173_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/EEC/23_13173_01_e.pdf
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該歐盟委員會法規(guī)草案將異亞丙基（IMDPAM）和兩種列表物質(zhì)的某些酯類列入（EC）第111/2005號法規(guī)中管制物質(zhì)清單的第1類。
經(jīng)營者有義務(wù)持有1類許可證。根據(jù)法規(guī)第5條的規(guī)定，經(jīng)營者還必須為任何含有該物質(zhì)的包裝貼上特殊標(biāo)簽。
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