部分修訂生物制品最低要求；部分修訂國家發(fā)行測試公告

生物制品最低要求將作如下修訂：增加新批準的“冷凍人紅細胞”標準。關于“重組呼吸道合胞病毒疫苗”的標準，將對“細胞庫”和“培養(yǎng)CHO細胞的鑒定試驗”部分進行修訂。此外，對“冠狀病毒（SARS-CoV-2）RNA疫苗”標準中的“描述性定義”、“散裝材料”和“鑒定試驗”等部分進行部分修訂。

國家發(fā)行測試公告將作如下修訂：部分修訂“冠狀病毒（SARS-CoV-2）RNA疫苗”的數(shù)量。對“凍干馬疽抗毒素”、“凍干馬白喉抗毒素”、“凍干重組帶狀皰疹疫苗（中國倉鼠卵巢細胞制備）”、“凍干馬哈布抗毒素”、“凍干馬肉毒中毒抗毒素”和“凍干馬木西抗毒素”的標準、收費和數(shù)量進行部分修訂。此外，“吸附白喉凈化百日咳破傷風聯(lián)合疫苗（散裝材料）”和 “吸附白喉凈化百日咳破傷風脊髓灰質炎滅活疫苗（散裝材料）”將被刪除。