| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食品藥品管理局（FDA）（413） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"3004"},{"uid":" 1302.19"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：某些附加的非處方藥品II類活性組分狀況頁(yè)數(shù)：18頁(yè) 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：食品藥品管理局（FDA）提出某些非處方（OTC）藥品的組分不是一般認(rèn)為安全有效的（GRASE）或者是錯(cuò)貼標(biāo)簽的。食品藥品管理局正在提議，所有含有任何一種這些組分的非處方藥品必須經(jīng)新藥申請(qǐng)（NDA）批準(zhǔn)。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 2008/09/17 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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