| 1. | 通報成員:韓國 |
| 2. | 負責機構:韓國食品藥品管理局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:藥品 - 口服固體藥品(藥片和膠囊)
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題:關于提供小包裝藥品的法規(guī)修正提案頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述:- 由于小包裝產(chǎn)品附加的成本可能涉及停止生產(chǎn),因此政府補貼的基本藥品和其它價值為50韓元或以下的,價格便宜的藥品將從提供小包裝產(chǎn)品的要求中免除; - 提供小包裝藥品將根據(jù)包括庫存的已生產(chǎn)的產(chǎn)品計算。與藥房和醫(yī)院的必需性相比較,現(xiàn)行的規(guī)章要求為提供確定數(shù)量的藥品制造商或進口商增加了負擔。 - 為了防止不合理的庫存量并促進分銷,小包裝產(chǎn)品的名稱和產(chǎn)量信息、批發(fā)商的名稱等將可以從相關的主管部門獲得。 |
| 7. | 目的和理由:保護人類健康 |
| 8. | 相關文件: |
| 9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 2008/07/28 |
| 11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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