| 1. | 通報(bào)成員:巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):巴西衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:藥品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:2008年6月19日的第28號(hào)決議草案 – 參照藥品的確認(rèn)程序頁數(shù):5頁 使用語言:葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述:本技術(shù)法規(guī)草案對注冊普通的和類似的藥品時(shí)供對照用的參照藥品所使用的確認(rèn)程序展開了公眾磋商。本草案確定了由巴西衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)使用的將某種藥品包括在其參照藥品列表中或從該列表中排除某種藥品的標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 7. | 目的和理由:人類健康 |
| 8. | 相關(guān)文件: |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
未陳述 擬生效日期: 未陳述 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 2008/08/20 |
| 11. |
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