| 1. | 通報成員:阿根廷 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu):防止藥物成癮和懲治藥品不法交易秘書處 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:活性藥物成分(API)
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題:“活性藥物成分(API)– 在國家化學(xué)先質(zhì)注冊中登記”頁數(shù):4頁 使用語言:西班牙語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述:諸如麥角酸、裸麥麥角菌堿、3;4- 亞甲基二氧苯基 – 2 – 丙酮、1- 苯基 -2 – 丙酮、麻黃堿、其鹽類、旋光異構(gòu)體及旋光異構(gòu)體鹽類,和偽麻黃堿、其鹽類、旋光異構(gòu)體及旋光異構(gòu)體鹽類、麥角胺、其鹽類、麥角新堿(馬來酸麥角新堿)、其鹽類,以及苯丙醇胺、其鹽類、旋光異構(gòu)體及旋光異構(gòu)體鹽類等活性藥物成分(API)的經(jīng)營者必須向國家化學(xué)先質(zhì)注冊(RENPRE)登記。為了獲得國家化學(xué)先質(zhì)注冊證明,涉及上述物質(zhì)的經(jīng)營者必須在國家化學(xué)先質(zhì)注冊登記時呈交相關(guān)的許可證、授權(quán),以及國家藥品、食品和醫(yī)療技術(shù)管理局(ANMAT)的第5260/08號決議中提到的證明。 |
| 7. | 目的和理由:保護(hù)公眾健康,并且防止這些物質(zhì)的違法交易 |
| 8. | 相關(guān)文件: |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2008/10/14 擬生效日期: - |
| 10. | 意見反饋截至日期: - |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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