| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負責機構(gòu)：食品藥品安全部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [X], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS： |
| 5. |
通報標題：修訂設(shè)備唯一標識符放置與管理的通報頁數(shù)：5頁 使用語言：韓語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 食品藥品安全部（MFDS）擬對“醫(yī)療器械上設(shè)備唯一標識符放置與管理的通報”進行如下修訂： 如果改變品牌名稱或型號名稱，則不需要新的UDI-DI（唯一設(shè)備標識符—設(shè)備標識符）。 |
| 7. | 目的和理由：消費者信息，標簽 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2023年9月22日第2023-475號食品藥品安全部（MFDS）通報 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
技術(shù)性貿(mào)易壁壘（TBT）處
韓國技術(shù)標準局（KATS）
93, Isu-ro, Maengdong-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea, 369-811
電話：(+82) 43 870 5315 傳真：(+82) 43 870 5682
電子郵箱：tbt@kats.go.kr 網(wǎng)址：http://www.knowtbt.kr
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/KOR/23_12810_00_x.pdf
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食品藥品安全部（MFDS）擬對“醫(yī)療器械上設(shè)備唯一標識符放置與管理的通報”進行如下修訂：
如果改變品牌名稱或型號名稱，則不需要新的UDI-DI（唯一設(shè)備標識符—設(shè)備標識符）。
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