| 1. | 通報成員：日本 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：厚生勞動省 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：非矯視隱形眼鏡
ICS：[{"uid":"11.040.70"}] HS：[{"uid":"29"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：根據(jù)藥事法（1960，法案No.145）制定的法規(guī)頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：按照藥事法制定的非矯視隱形眼鏡法規(guī)提案 |
| 7. | 目的和理由：為了將非矯視有色隱形眼鏡引起的健康問題減到最少，日本政府根據(jù)藥事法將非矯視隱形眼鏡作為醫(yī)療設(shè)備管理。日本已收到超過160起由于使用非矯視隱形眼鏡引起的眼部并發(fā)癥報告。并發(fā)癥是由于隱形眼鏡質(zhì)量低劣、使用不正確、產(chǎn)品信息不充分等原因引起。非矯視隱形眼鏡法規(guī)與現(xiàn)行矯視隱形眼鏡法規(guī)一致（要求批準(zhǔn)、銷售許可等）并且對當(dāng)前國際貿(mào)易活動的影響極小。 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2009/01/ 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2008/12/19 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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